Wanneer de Afdeling Klinisch Biologie van h
et Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid - Lo
uis Pasteur meent dat de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek die zijn bestemd voor zelftesten omwille van de bescherming van de gezondheid en de veiligheid en/of om de naleving van de vereisten van de volksgezondheid te waarborgen, overeenkomstig artikel 36 van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap verboden, beperkt of aan bepaalde eisen onderworpen moet zijn, kunnen alle nodige en gerechtvaardigde overgang
smaatregel ...[+++]en worden genomen door de minister die de volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.Lorsque la Section de Biologie clinique de l'Institut scientifique de la San
té publique - Louis Pasteur estime, en ce qui concerne la disponibilité d'un dispositif médical in vitro destiné à l'autodiagnostic, qu'il y a lieu, pour protéger la santé et la sécurité et/ou assurer le respect des impératifs de santé publique conformément à l'a
rticle 36 du traité instituant la Communauté européenne, d'interdire ou de restreindre leur mise à disposition ou de l'assortir de conditions particulières, toutes les mesures transitoires nécessaires
...[+++]et justifiées peuvent être prises par le ministre qui a la santé publique dans ses attributions.