Traduction de «hetzij substantiële wijzigingen » (Néerlandais → Français) :

Substantiële wijzigingen dienen het voorwerp te zijn hetzij van een advies van de CHMP, hetzij van een gunstig advies van het ethisch comité en een gunstig advies van de commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Les modifications substantielles doivent faire l'objet soit d'un avis du CHMP, soit d'un avis favorable du comité d'éthique et d'un avis favorable de la commission pour les médicaments à usage humain.

- het in bepaalde gevallen ontbreken van hetzij een antwoord in het voortgangsverslag, hetzij substantiële wijzigingen in het beheer, waardoor de Rekenkamer zich genoodzaakt ziet zijn opmerkingen in de volgende verslagen te herhalen.
- l'absence, dans certains cas, soit de réponse dans le rapport de suivi, soit de modifications substantielles dans sa gestion, ce qui oblige la Cour à réitérer des observations dans les rapports suivants.