1° het voorwerp uitmaken van hetzij een vergunning voor het in de handel brengen, zoals bedoeld in artikel 6 de wet van 25 maart 1964 betreffende de geneesmiddelen, hetzij van een tijdelijke toestemming voor de distributie, zoals bedoeld in artikel 6quater, § 1, eerste lid, 5°, van dezelfde wet van 25 maart 1964;
1° font l'objet soit d'une autorisation de mise sur le marché telle que visée à l'article 6 de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, soit d'une autorisation temporaire de distribution, telle que visée à l'article 6quater, § 1, alinéa 1, 5°, de la même loi du 25 mars 1964;