2. Voor uit een derde land ingevoerde geneesmiddelen kan de bevoe
gde persoon, indien tussen de Gemeenschap en het land v
an uitvoer passende afspraken zijn gemaakt om te waarborgen dat de fabrikant van het genee
smiddel normen voor goede vervaardigingspraktijken volgt die ten minste gelijkwaardig zijn aan die welke door de Gemeenschap zijn vastgesteld, en dat de in lid 1, eerste alinea, onder b), genoemde controles in het land van ui
...[+++]tvoer zijn verricht, van de verantwoordelijkheid voor het verrichten van deze controles worden ontheven.
2. Dans le cas d'un médicament importé d'un pays tiers, lorsque des arrangements appropriés sont intervenus entre la Communauté et le pays exportateur garantissant que le fabricant du médicament applique des règles de bonnes pratiques de fabrication, au moins équivalentes à celles prescrites par la Communauté, et que les contrôles prévus au paragraphe 1, premier alinéa, point b), ont été effectués dans le pays exportateur, la personne qualifiée peut être relevée de la responsabilité de la réalisation de ces contrôles.