Traduction de «geregistreerde geneesmiddelen zodat hiervoor magistrale » (Néerlandais → Français) :

5. Is het nog langer aanvaardbaar dat, behoudens magistrale en officinale bereidingen, in een apotheek enkel (geregistreerde) geneesmiddelen worden verkocht ?
5. Peut-on encore admettre que, sauf pour ce qui est des préparations magistrales et officinales, on ne puisse vendre en pharmacie que des médicaments (enregistrés) ?

Klachten over magistrale of officinale bereidingen, geregistreerde geneesmiddelen of geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen, medische hulpmiddelen of andere gezondheids- en verzorgingsproducten, die worden ingediend door patiënten, hun gevolmachtigden of voorschrijvers, kunnen onder meer betrekking hebben op :
Les plaintes émises par les patients, les représentants des patients ou les prescripteurs au sujet des préparations magistrales ou officinales, des médicaments enregistrés ou ayant une autorisation de mise sur le marché, des dispositifs médicaux ou autre produits de santé et de soins, peuvent concerner notamment :

Voor de niet-voedselproducerende dieren bestaan er vaak geen geregistreerde geneesmiddelen zodat hiervoor magistrale bereidingen noodzakelijk blijven, die bovendien vaak uiterst dringend en in delicate doseringen moeten worden toegediend.
Souvent, il n'existe pas de médicaments enregistrés pour les animaux qui ne sont pas producteurs d'alimentation, de sorte que des préparations magistrales restent nécessaires dans ce cas et que celles-ci doivent en outre bien souvent être administrées d'urgence et suivant des dosages délicats.

In een vroegere vraag heb ik de geachte minister gewezen op het feit dat magistrale bereidingen vaak een evenwaardig alternatief zijn voor geregistreerde geneesmiddelen, die een behandeling op maat van de patiënt (juiste dosis en hoeveelheid) mogelijk maken en waarbij er een prijsvoordeel is voor de patiënt en veelal ook voor de ziekteverzekering.
Dans une question précédente, j'ai attiré l'attention de l'honorable ministre sur le fait que les préparations magistrales forment souvent une alternative valable aux médicaments enregistrés, elles permettent un traitement sur mesure du patient (dose correcte), elles sont financièrement avantageuses pour le patient et la plupart du temps aussi pour l'assurance soins de santé.

In de hypothese 3 hiervoor, dient er te worden van uitgegaan dat de syndicus door de doorfacturering van de uitgevoerde werken aan de mede-eigenaar eigenlijk gehandeld heeft als aannemer zodat de betaling die de mede-eigenaar aan de syndicus doet, wanneer deze laatste niet geregistreerd is, de toepassing van artikel 403, WIB 1992 met zich brengt, onder voorbehoud evenwel van de uitzondering voorzien in voormeld artikel 407.
Dans l'hypothèse sub 3 ci-avant, il faut considérer qu'en refacturant au copropriétaire le travail effectué, le syndic a agi comme entrepreneur, de sorte que le paiement que le copropriétaire effectue à ce dernier doit, à défaut d'enregistrement de celui-ci, entraîner l'application de l'article 403, CIR 1992, sous réserve de l'exception prévue à l'article 407 précité.

Voor magistrale bereidingen en farmaceutische specialiteiten waarvoor geen terugbetalingwordt verlend in het raam van de wetgeving betrteffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen en voor niet-geregistreerde geneesmiddelen wordt de noodzaak door de behandelende geneesheer gemotiveerd.
S'il s'agit de préparations magistrales et spécialités pharmaceutiques qui ne donnent pas lieu à remboursement dans le cadre de la législation relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités ou s'il s'agit de médicaments non enregistrés, le médecin traitant doit en motiver la nécessité.

Daarom werd voorgesteld dit Directoraat-generaal Geneesmiddelen om te vormen tot een dienst met afzonderlijk beheer of tot een Agentschap voor Geneesmiddelen, zodat er een soepeler mogelijkheden zijn om personeel en experts aan te werven en zodat de kredieten hiervoor ook op een soepelere manier, buiten de begroting, kunnen worden gebruikt.
Dès lors, afin d'assouplir les possibilités de recrutement de personnel et d'experts, ainsi que d'affectation, hors budget, des crédits à cette fin, il a été proposé de transformer cette Direction générale des médicaments en un service à gestion séparée ou en une agence des médicaments.

De bij de diensten van het ministerie van Volksgezondheid geregistreerde geneesmiddelen worden om de vijf jaar aan een hernieuwingsprocedure onderworpen. De farmaceutische firma's worden dan geacht de recentste gegevens over mogelijke bijwerkingen mee te delen, zodat de bijsluiters kunnen worden aangepast.
Les médicaments enregistrés auprès des services du ministère de la Santé publique font l'objet d'une procédure de renouvellement tous les cinq ans, à l'occasion de quoi les firmes pharmaceutiques sont censées transmettre les éléments d'actualisation des notices concernant les effets secondaires possibles.

In geval van schrapping, op initiatief van de firma, van de registratie van een geneesmiddel voor hetwelke geen mogelijk alternatief bestaat in België, bestaat de oplossing er in hetzij door invoer vanuit het buitenland door de officina-apotheker van een niet-geregistreerd geneesmiddel in het kader van de toepassing van het artikel 48 van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage en distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen hetzij door het voorschrijven van een magistrale bereiding die dan bereid wordt door de officina-apotheker.
En cas de radiation, à l'initiative de la firme, de l'enregistrement d'un médicament pour lequel il n'existe pas d'alternative possible en Belgique, des solutions sont recherchées soit à l'étranger via l'importation par le pharmacien d'officine d'un médicament non enregistré dans le cadre de l'application de l'article 48 de l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication et à la distribution en gros des médicaments et à leur dispensation, soit par la prescription de préparation magistrale à réaliser par le pharmacien d'officine.

6. Zal u hiervoor het bij wet bekrachtigd koninklijk besluit van 26 december 1998 wijzigen zodat de Staat de nodige rechtszekerheid kan bieden van een volledige gecumuleerde lijst van geregistreerde aannemers zoals bekengemaakt via het internet?
6. Envisagez-vous à cet effet de modifier l'arrêté royal du 26 décembre 1998, confirmé par la loi, pour que l'État puisse offrir la sécurité juridique requise par le biais d'une liste cumulative complète d'entrepreneurs enregistrés publiée sur l'internet?