Vertaling van "gerapporteerde ongewenste effecten " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

ongewenste effecten | stoorspanningen
effets gênants | effets perturbateurs | influences perturbatrices

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Volgend op deze mededeling hebben de Franse autoriteiten verschillende gegevens betreffende Mifegyne verzameld bij alle lidstaten (gerapporteerde ongewenste effecten, gegevens in verband met het gebruik) met als doel over te gaan tot een evaluatie van de beschikbare gegevens om zo de elementen van de mededeling van de FDA te kunnen bevestigen of te ontkrachten.
À la suite de cette communication, les autorités française ont collecté, auprès de tous les États membres différentes données concernant la Mifégyne (effets indésirables rapportés, données d'utilisation, ..) dans le but de procéder à une évaluation des données disponibles afin de pouvoir confirmer ou infirmer les éléments de la communication de la FDA.

Op Europees niveau is er recentelijk een initiatief genomen aangezien het Comité voor farmaceutische specialiteiten van de Europese Unie in februari 2002 beslist heeft om een herevaluatie van de risico/batenverhouding van Zyban uit te voeren. 3. a) De oorzaken voor het overlijden die het meest gerapporteerd werden, zijn de volgende: overdosering en poging tot zelfmoord, cardiovasculaire symptomen (hartinfarct, aritmie, ..) en plotse dood. b) Zoals blijkt uit de ongewenste effecten die zijn opgenomen in de bijsluiters, kan men zeker niet van mening zijn dat Zyban geen negatieve effecten heeft.
Une initiative a été récemment prise au plan européen puisque le Comité des spécialités pharmaceutiques de l'Union européenne a décidé en février 2002 de procéder à une réévaluation de la balance entre les bénéfices et les risques du Zyban. 3. a) Les causes de décès les plus souvent rapportées ont été les suivantes: surdosage et tentative de suicide, symptômes cardiovasculaires (infarctus du myocarde, arythmie, ..) et mort subite. b) Comme en témoignent les effets indésirables repris dans les notices, on ne peut certainement pas considérer que le Zyban est dénué d'effets négatifs.