Algemeen kan worden gesteld dat voor de registratie van een geneesmiddel, een gerandomiseerde gecontroleerde fase III- studie noodzakelijk is, die het mogelijk maakt de resultaten over de toxiciteit en de efficiëntie van de geneesmiddelen van de voorafgaande studies van fase II te bevestigen.
De manière générale, on peut affirmer qu'en ce qui concerne l'enregistrement d'un médicament, il est nécessaire de réaliser une étude randomisée et contrôlée de phase III, permettant de confirmer les résultats des études préliminaires de phase II sur la toxicité et l'efficacité des médicaments.
