De Italiaanse autoriteiten hebben voorts gepreciseerd dat wanneer een verschil in de chemische samenstelling van de via parallelimport ingevoerde geneesmiddelen de therapeutische werking ervan niet wijzigt in vergelijking met reeds in Italië toegestane geneesmiddelen, de vergunning om deze in de handel te brengen wordt verleend zonder dat aanvullende documenten worden geëist.
De plus, les autorités italiennes ont précisé que, lorsque une variation dans la composition chimique des médicaments importés parallèlement ne modifie point l'aptitude thérapeutique par rapport aux médicaments déjà autorisés en Italie, l'autorisation de mise sur le marché est accordée sans que des documents supplémentaires soient exigés.