De bedrijven kunnen acht jaar nadat voor het oorspronkelijke geneesmiddel een vergunning voor het in de handel brengen is verleend een vergunning voor het in de handel brengen van een bepaald generiek geneesmiddel indienen.
Les entreprises seraient en mesure de demander une autorisation de mise sur le marché d'un médicament générique huit ans après la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence.