Traduction de «geneesmiddelenbureau een databank » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Europees Geneesmiddelenbureau
Agence européenne des médicaments

Europees Geneesmiddelenbureau [ EMA [acronym] Europees Bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen | Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling ]
Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]

Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling | Europees Geneesmiddelenbureau | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]
Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

niet-electronische databank
base de données non électronique

databank
banque de données

Databank
banque de données

gegevensbank [ databank ]
base de données [ banque de données ]

gegevensbestand over/databank inzake literatuur | letterkundig gegevensbestand
banque de données bibliographiques

Databank voor Nagemaakte Bankbiljetten
base de données sur les monnaies contrefaites | BDMC

genetische database [ DNA-bibliotheek | genbank | genbibliotheek | genetische catalogus | genetische databank | genetische informatiedatabase | genomische bibliotheek ]
base de données génétiques [ banque de données génétiques | banque de gènes | banque de génomes | banque d’ADN | base de données et d'informations sur les gènes | bibliothèque de gènes | catalogue des gènes | génothèque ]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Een openbaar toegankelijke databank voor klinische proeven: het Europees Geneesmiddelenbureau zal een databank opzetten met informatie over alle klinische proeven in de EU, ongeacht of deze succesvol verlopen zijn of niet.
Base de données de l’UE accessible au public sur les essais cliniques: l’Agence européenne des médicaments créera une base de données contenant des informations sur tous les essais cliniques réalisés au sein de l’UE, indépendamment de leur réussite.

1. Door het bij Verordening (EG) nr. 726/2004 opgerichte Europees Geneesmiddelenbureau (het „Bureau” genoemd) wordt een elektronische databank voor de in de artikelen 42 en 43 bedoelde rapportage opgezet en beheerd.
1. L'Agence européenne des médicaments établie par le règlement (CE) no 726/2004 (ci-après dénommée «Agence») constitue et tient à jour une base de données électronique pour les notifications prévues aux articles 42 et 43.

1. Door het bij Verordening (EG) nr. 726/2004 opgerichte Europees Geneesmiddelenbureau (het„ Bureau” genoemd) wordt een elektronische databank voor de in de artikelen 42 en 43 bedoelde rapportage opgezet en beheerd.
1. L'Agence européenne des médicaments établie par le règlement (CE) n° 726/2004 (ci-après dénommée «Agence») constitue et tient à jour une base de données électronique pour les notifications prévues aux articles 42 et 43.

(b) de geregistreerde websites bevatten op iedere pagina een duidelijk zichtbare hyperlink naar de website van de Eudravigilance-databank, alsook een verklarende referentie waaruit blijkt dat het om een officiële, door het Europees Geneesmiddelenbureau beheerde databank gaat.
(b) les sites Internet enregistrés comprennent sur chacune de leurs pages, placé en évidence, un hyperlien pour la page de la base de données Eudravigilance, accompagné d'une note explicative informant qu'il s'agit de la base de données officielle développée par l'Agence européenne des médicaments.

Om te garanderen dat alle partijen in de distributieketen een vergunning hebben en de hen betreffende richtsnoeren naleven, moet elke partij in de distributieketen in de centrale databank die door het Europees Geneesmiddelenbureau wordt opgezet gecreëerd en beheerd, nagaan of zijn partners in de distributieketen zich aan de regels houden.
En outre, afin de garantir que tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement détiennent une autorisation et respectent leurs lignes directrices respectives, chaque acteur doit s'assurer de la conformité de ses partenaires en consultant la banque de données centrale créée et tenue à jour par l'Agence européenne des médicaments.

Volgens artikel 55 van Verordening (EG) nr. 726/2004 wordt er door het Europees Geneesmiddelenbureau een databank opgezet van geneesmiddelen, die toegankelijk is voor het algemene publiek .
Toutefois, selon l’article 55 du règlement (CE) n° 726/2004, l’Agence européenne des médicaments constitue une base de données de médicaments accessible au public .

een verbintenis om EU-financiering te verlenen voor onderzoek naar het gebruik bij kinderen van geneesmiddelen waarop geen octrooi rust (het zogenoemde MICE-programma); de oprichting van het Comité pediatrie, een comité van deskundigen binnen het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA); maatregelen ter aanscherping van de geneesmiddelenbewaking voor kindergeneesmiddelen; de opstelling van een EU-inventaris van de therapeutische behoeften van kinderen om het onderzoek en de ontwikkeling en toelating van geneesmiddelen gerichter te doen plaatsvinden; een EU-netwerk van onderzoekers en onderzoekscentra voor de uitvoering van de nodige onderzoeks- en ontwikkelingswerkzaamheden; een systeem van gratis wetenschappelijk EMEA-advies voor bedrijven; een openbare databank voor pediatrisch onderzoek.
un engagement ou financement par l’UE d’études sur les médicaments génériques pour enfants (le programme «M.I.C.E». ); la création d’un comité expert, le Comité pédiatrique, dans le cadre de l’Agence européenne des médicaments (EMEA); des mesures visant à accroître la pharmacovigilance pour les médicaments à usage pédiatrique; un inventaire européen des besoins thérapeutiques des enfants concentré sur la recherche, le développement et l’autorisation des médicaments; un réseau européen de chercheurs et de centres d’essai pour effectuer la recherche et le développement nécessaires; un système de conseil scientifique libre pour l’industrie fourni par l’EMEA; une base de données ouverte au public contenant des études pédiatriques.

Deze informatie moet worden opgenomen in de in [artikel 60, lid 1, tweede alinea, onder k) van Verordening (EG) nr. ..../2002 [tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen, het toezicht en de geneesmiddelenbewaking met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau] bedoelde databank en moet voor alle lidstaten permanent toegankelijk zijn.
Ces informations doivent être incluses dans la base de données visée à l'article 60 , paragraphe 1, deuxième alinéa, point k ), du règlement (CE) n° ./2002 (CE) [établissant des procédures communautaires pour l'autorisation, la surveillance et la pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments] et doivent être accessibles en permanence par tous les États membres.