Een rapid alert inzake kawliteit is een mondelinge of geschreven boodschap die de overheid ontvangt van de farmaceutische bedrijven, de erkende laboratoria
voor onderzoek naar geneesmiddelen of de bevoegde Europese of interna
tionale instanties. Hierdoor wordt de overheid op de hoogte gebracht van een kwaliteitsgebrek aangaande een geneesmiddel voor menselijk of dierlijk gebruik, ongeacht de procedure voor een vergunning voor het in de handel brengen, of van een kwaliteitsgebrek aangaande een imitatie van geneesmiddelen (met inbegrip v
...[+++]an fraude of vervalsing van geneesmiddelen).
Une rapid alert de qualité est un message oral ou écrit qui parvient à l'autorité de la part des firmes pharmaceutiques, des laboratoires agréés pour l'analyse des médicaments, des autorités compétentes européennes ou internationales et qui l'informe d'un défaut de qualité lié à un médicament à usage humain ou vétérinaire, quelle que soit sa procédure d'autorisation de mise sur la marché ou d'un défaut de qualité lié à une contrefaçon de médicaments, y compris la fraude et falsification des médicaments.