Traduction de «geneesmiddelen die cisapride » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

prijsstelling van geneesmiddelen [ prijsbeleid inzake geneesmiddelen | prijs- en vergoedingenbeleid voor geneesmiddelen | prijsstelling en vergoeding van geneesmiddelen ]
fixation des prix des médicaments [ fixation des prix et remboursement des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix des produits pharmaceutiques | politique de fixation des prix et de remboursement des médicaments ]

anesthetica (algemeen)(lokaal) | geneesmiddelen aangrijpend op hart en vaatstelsel | geneesmiddelen aangrijpend op spijsverteringsstelsel | hormonen en synthetische substituten | lokaal aangrijpende preparaten | middelen aangrijpend op waterhuishouding en geneesmiddelen met werking op mineralenhuishouding en urinezuurmetabolisme | middelen met primaire werking op gladde spieren en skeletspieren en op ademhalingsstelsel | systemische antibiotica en overige anti-infectiemiddelen | systemische en hematologische middelen | therapeutische gassen | vaccins
anesthésiques (généraux) (locaux) antibiotiques systémiques et autres médicaments anti-infectieux gaz thérapeutiques hormones et leurs substituts synthétiques médicaments agissant sur:appareil cardio-vasculaire | tractus gastro-intestinal | médicaments intervenant dans le métabolisme de l'eau, des sels minéraux et de l'acide urique médicaments systémiques et hématologiques produits agissant principalement sur les muscles lisses et striés et sur l'appareil respiratoire topiques vaccins

farmaceutische wetgeving [ controle van geneesmiddelen | voorschriften inzake geneesmiddelen ]
législation pharmaceutique [ contrôle des médicaments | réglementation pharmaceutique ]

adstringentia | adstringerende geneesmiddelen | samentrekkende geneesmiddelen | styptica
adstringents

ad-hocgroep Anti-psychotische geneesmiddelen | ad-hoc-groep Anti-psychotische geneesmiddelen
groupe ad hoc sur les médicaments antipsychotiques

Inspectie van voedings-en geneesmiddelen | Organisatie ter controle op voedingswaren en geneesmiddelen
administration américaine chargée des aliments et des médicaments | Administration fédérale de l'alimentation et de médicaments | Organisme de surveillance des aliments et des médicaments

Europees Geneesmiddelenbureau [ EMA [acronym] Europees Bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen | Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling ]
Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]

tandheelkundige voorschriften voor geneesmiddelen schrijven | tandheelkundige voorschriften voor medicijnen schrijven | tandheelkundige recepten voor geneesmiddelen uitschrijven | tandheelkundige recepten voor medicatie uitschrijven
rédiger des ordonnances de médicaments en dentisterie | rédiger des ordonnances de médicaments en odontologie

anemie als gevolg van door geneesmiddelen geïnduceerde foliumzuurdeficiëntie
Anémie par carence en acide folique due à des médicaments

door geneesmiddelen geïnduceerde auto-immune hemolytische anemie
Anémie hémolytique auto-immune, due à des médicaments

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Art. 4. Met het oog op de bewaking van het gebruik van geneesmiddelen die cisapride bevatten, dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van dergelijke geneesmiddelen een register op te zetten waarin de patiënten die behandeld worden met cisapride geregistreerd worden.
Art. 4. En vue d'assurer la surveillance de l'usage des médicaments contenant du cisapride, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de tels médicaments doit constituer un registre dans lequel sont enregistrés les patients qui sont traités avec du cisapride.

Op basis van een zesmaandelijks rapport inzake het gebruik van de geneesmiddelen die cisapride bevatten, ingediend bij het directoraat-generaal Geneesmiddelen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen, worden de voorwaarden waaronder de vergunning voor het in de handel brengen werd toegekend, jaarlijks herbekeken.
Sur base d'un rapport semestriel concernant l'usage des médicaments contenant du cisapride introduit auprès de la direction générale Médicaments par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, les conditions sous lesquelles l'autorisation de mise sur le marché a été accordée sont revues annuellement.

Art. 6. De vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cisapride bevatten, wordt toegekend op basis van artikel 7ter, § 2 van het koninklijk besluit van 3 juli 1969 betreffende de registratie van geneesmiddelen.
Art. 6. L'autorisation de mise sur le marché de médicaments qui contiennent du cisapride est délivrée sur base de l'article 7ter, § 2, de l'arrêté royal du 3 juillet 1969 relatif à l'enregistrement des médicaments.

Gelet op het koninklijk besluit van 5 november 2002 tot bepaling van de voorwaarden inzake het voorschrijven en afleveren van geneesmiddelen die cisapride bevatten;
Vu l'arrêté royal du 5 novembre 2002 déterminant les conditions de prescription et de délivrance des médicaments qui contiennent du cisapride;

Art. 3. Met het oog op de bewaking van de cardiovasculaire veiligheid van de patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die cisapride bevatten, dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ervan een register op te zetten waarin de patiënten die behandeld worden met cisapride geregistreerd worden.
Art. 3. En vue d'assurer la surveillance de la sécurité cardiovasculaire des patients qui sont traités avec des médicaments contenant de la cisapride, le titulaire d'autorisation de leur mise sur le marché doit constituer un registre dans lequel sont enregistrés les patients qui sont traités avec de la cisapride.

De beslissing om de reglementering te wijzigen werd genomen in de volgende context. Tijdens het eerste trimester van 2004 heeft de firma Janssen-Cilag het directoraat-generaal Geneesmiddelen op de hoogte gebracht van het voornemen om de vergunningen voor het in de handel brengen van al haar geneesmiddelen die cisapride bevatten, te schrappen.
Le contexte dans lequel la décision de modifier la réglementation a été prise est le suivant: Au cours du premier trimestre 2004, la firme Janssen-Cilag a fait part à la direction générale Médicaments de son intention de radier les autorisations de mise sur le marché de tous ses médicaments contenant du cisapride.

Om het behoud van het geneesmiddel op de Belgische markt te privilegiëren, in een poging de belangen van de diverse partijen betrokken bij de gratis verdeling van Prepulsid zo goed mogelijk te verenigen, beperkte een eerste ontwerp van besluit het voorschrijven van geneesmiddelen op basis van cisapride tot bepaalde categorieën van specialisten verbonden aan een ziekenhuis met universitaire bedden en beperkte de aflevering van deze geneesmiddelen tot ziekenhuisapotheken met universitaire bedden.
Afin de privilégier le maintien du médicament sur le marché belge tout en conciliant au mieux les intérêts des différentes parties impliquées dans la distribution gratuite du Prépulsid, un premier projet d'arrêté limitait la prescription des médicaments à base de cisapride à certaines catégories de spécialistes attachés à un hôpital avec lits universitaires et restreignait la délivrance de ces médicaments aux officines d'hôpitaux avec lits universitaires.

Na raadpleging van de deskundigen en de Geneesmiddelencommissie, heeft het directoraat-generaal Geneesmiddelen bevestigd dat de wetenschappelijke conclusies vermeld in de beschikking van de Europese Commissie van 30 mei 2002 inzake het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die cisapride bevatten, geldig blijven.
Après consultation de ses experts et de la commission des Médicaments, la direction générale Médicaments a confirmé que les conclusions scientifiques reprises dans la décision de la Commission européenne du 30 mai 2002 relative à la mise sur le marché des médicaments à usage humain qui contiennent du cisapride restaient valables.

2. Noch voor de patiënt, noch voor de ziekte- en invaliditeitsverzekering, zal er een meerkost zijn voor het gebruik van geneesmiddelen op basis van cisapride, gezien Janssen-Cilag bevestigd heeft, in het bijzonder via een rondschrijven naar voorschrijvers en apothekers, dat ze het geneesmiddel Prepulsid gratis ter beschikking zou stellen van de patiënten.
2. Tant pour le patient que pour l'assurance maladie invalidité, il n'y aura pas de majoration du coût lié à la consommation des médicaments contenant du cisapride car Janssen-Cilag a confirmé, notamment par courrier auprès des prescripteurs et des pharmaciens, qu'elle mettait gratuitement le médicament Prepulsid à disposition des patients.

Na beraad en een nieuw overleg met Janssen-Cilag en mijn administratie, heb ik het besluit nog vóór de publicatie gewijzigd om het voorschrijven van geneesmiddelen op basis van cisapride toe te laten aan bepaalde specialisten op voorwaarde dat ze verbonden zijn aan een ziekenhuis.
Après réflexion et une nouvelle concertation avec Janssen-Cilag et mon administration, j'ai modifié l'arrêté avant sa publication afin d'autoriser la prescription des médicaments à base de cisapride par certains spécialistes pour peu qu'ils soient attachés à un hôpital.