Vertaling van "geneesmiddel ernstige kwaliteitsgebreken vertoont " (Nederlands → Frans) :

Conform artikel 8bis van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen kan de minister het initiatief om een VHB te schorsen, te schrappen of te wijzigen voornamelijk nemen indien een geneesmiddel schadelijk zou zijn of ernstige kwaliteitsgebreken zou vertonen.
Conformément l'article 8bis de la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, le ministre peut prendre l'initiative de la suspension, du retrait ou de la modification d'une AMM essentiellement pour des raisons liées à la nocivité d'un médicament ou à de graves déficiences de qualité.

Dat kan alleen indien een geneesmiddel ernstige kwaliteitsgebreken vertoont of wanneer geen enkele vorm van een geneesmiddel gedurende drie opeenvolgende jaren nog in de handel is.
Ce n'est possible que lorsqu'un médicament présente de sérieux défauts de qualité ou lorsqu'un médicament n'est plus commercialisé sous aucune forme pendant trois années consécutives.