„factureringseenheid”:
een eenheid die is gedefinieerd aan de hand van een unieke combinatie van de volgende gegevens, die zijn gebaseerd
op informatie over alle geneesmiddelen waarvoor in de Unie een vergunning is verleend, die door het Bureau wordt bijgehouden, in overeenstemming met de in artikel 57, lid 2, onder b) en c) van Verordening (EG) nr. 726/2004 vastgestelde verplichting voor vergun
ninghouders om deze informatie te verstrekken aan ...[+++]de databank bedoeld in artikel 57, lid 1, tweede alinea, onder l), van die Verordening:«unité de facturation», une unité définie par une combinaison unique des données qui figurent ci-après, ét
ablies à partir des informations relatives à tous les mé
dicaments autorisés dans l’Union détenues par l’Agence, et qui sont compatibles avec l’obligation visée à l’article 57, paragraphe 2, points b) et c), du règlement (CE) no 726/2004, qui impose aux titulaires d’autorisations de mise sur le marché de communiquer ces informations à la banque de données visée à l’article 57, paragraphe 1, deuxième alinéa, point l), dudit règlemen
...[+++]t: