2. De in lid 1, onder k) bedoelde databank bevat met name de samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter voor de patiënt of de gebruiker en de op het etiket vermelde gegevens en geanonimiseerde gegevens uit de geneesmiddelenbewaking.
2. La banque de données prévue au paragraphe 1, point k), contient notamment le résumé des caractéristiques du produit, la notice destinée au patient ou à l'utilisateur, les informations contenues dans l'étiquetage et des données anonymes concernant la pharmacovigilance.