Traduction de «farmacokinetisch relevante » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

relevante tactische vaardigheden implementeren om aan topsport te doen | relevante tactische vaardigheden implementeren om in de sport op topniveau te presteren
mettre en œuvre les compétences tactiques pertinentes pour atteindre le plus haut niveau en sport

relevante aanwijzing | relevante controle-informatie
information probante pertinente | pertinence des informations probantes

relevante technische vaardigheden implementeren om aan topsport te doen | relevante technische vaardigheden implementeren om in de sport op topniveau te presteren
mettre en œuvre les compétences techniques pertinentes pour atteindre le plus haut niveau en sport

relevante transmissiesysteembeheerder | relevante TSB
GRT compétent

farmacokinetisch onderzoek
études pharmacocinétiques

ecotoxicologisch relevante stof
substance significative d'un point de vue écotoxicologique

toxicologisch relevante stof
substance qui présente des propriétés toxicologiques significatives

relevante bepaling
disposition pertinente

projectinformatie managen | projectinformatie organiseren | juiste en relevante projectgegevens beschikbaar stellen aan alle betrokken partijen | projectinformatie beheren
gérer les informations relatives au projet

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

- farmacokinetisch relevante onderzoeken waarbij menselijk biologisch materiaal is gebruikt;
- Rapports d'études en matière de pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains;

5.2.2. Farmacokinetisch relevante onderzoeken waarbij menselijk biologisch materiaal is gebruikt
5.2.2. Rapports d'études relatives à la pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains

- farmacokinetisch relevante onderzoeken waarbij menselijk biologisch materiaal is gebruikt:
- Rapports d'études en matière de pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains

Farmacokinetisch relevante onderzoeken waarbij menselijk biologisch materiaal is gebruikt
Rapports d'études relatives à la pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains

—farmacokinetisch relevante onderzoeken waarbij menselijk biologisch materiaal is gebruikt:
—Rapports d'études en matière de pharmacocinétique utilisant des biomatériaux humains

De onderzoeker neemt kennis van de conclusies van het farmacologische en toxicologische onderzoek en de aanvrager stelt hem dan ook ten minste het onderzoekersdossier ter beschikking, waarin alle relevante informatie is opgenomen die voor het begin van een klinisch onderzoek bekend is, met inbegrip van chemische, farmaceutische en biologische gegevens, toxicologische, farmacokinetische en farmacodynamische gegevens bij dieren en de resultaten van eerder uitgevoerd klinisch onderzoek, alsmede afdoende gegevens om de aard, de omvang en de duur van het voorgestelde onderzoek te motiveren; op verzoek wordt het volledige farmacologische en toxicologische rapport ter beschikking gesteld.
L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques et le demandeur doit, de ce fait, lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur, comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique : les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez l'animal et les résultats d'essais cliniques antérieurs, avec suffisamment d'informations pour justifier le type, la taille et la durée de l'essai proposé; les rapports pharmacologiques et toxicologiques complets sont fournis sur demande.

De onderzoeker moet kennis nemen van de conclusies die uit het farmacologische en toxicologische onderzoek zijn getrokken en de aanvrager moet hem dan ook ten minste het onderzoekersdossier ter beschikking stellen, waarin alle relevante informatie is opgenomen die voor het begin van een klinisch onderzoek bekend is, zoals chemische, farmaceutische en biologische gegevens, toxicologische, farmacokinetische en farmacodynamische gegevens bij dieren en de resultaten van eerder uitgevoerd klinisch onderzoek, alsmede afdoende gegevens om de aard, de omvang en de duur van het voorgestelde onderzoek te motiveren; op verzoek moet het volledige farmacologische en toxicologische rapport ter beschikking worden gesteld.
L'investigateur doit prendre connaissance des conclusions des études pharmacologiques et toxicologiques. Par conséquent, le demandeur doit lui fournir au minimum la brochure de l'investigateur comportant toutes les informations pertinentes connues avant le début d'un essai clinique: les données chimiques, pharmaceutiques et biologiques, les données toxicologiques, pharmacocinétiques et pharmacodynamiques chez les animaux et les résultats d'essais menés chez l'homme antérieurement, avec suffisamment d'informations pour justifier le type, la taille et la durée de l'essai proposé; sur demande, les rapports pharmacologique et toxicologique complets doivent être fournis.