Vertaling van "farmaceutische specialiteiten waarvan het actieve hoofdbestanddeel nooit " (Nederlands → Frans) :

Uitzonderingen voor deze overeenstemmingsmaatregel: - de farmaceutische specialiteiten waarvan het actieve hoofdbestanddeel nooit werd beschermd door een brevet; - de farmaceutische specialiteiten die beschouwd worden als in essentie aanverwant krachtens het koninklijk besluit van 3 juli 1969, artikel 2, 8°, derde streepje; - de kopieën waarvan de referentie in België niet meer in de handel is».
Dérogent à cette mesure d'alignement: - les spécialités pharmaceutiques dont le principal principe actif n'a jamais fait l'objet d'une protection par un brevet; - les spécialités pharmaceutiques considérées comme essentiellement similaires en vertu de l'arrêté royal du 3 juillet 1969, article 2, 8°, troisième tiret; - les copies dont la référence n'est plus commercialisée en Belgique».

Het kabinet van Volksgezondheid heeft de nominatieve lijst opgesteld van de geneesmiddelen die als «kopie» beschouwd worden, op basis van de volgende definitie: «Het farmaceutisch produkt waarvan het actieve hoofdbestanddeel, noch het produktie- of syntheseproces nog langer worden beschermd door een brevet of een aanvullend certificaat tot bescherming van het brevet, en waarvan het registratiedossier geen resultaten bevat van de farmaceutische, toxicologische en klinische testen.
Le cabinet de la Santé publique a établi la liste nominative des médicaments considérés «copies» sur la base de la définition suivante: «Est considérée comme copie la spécialité pharmaceutique dont ni le principal principe actif ni le procédé de fabrication ou de synthèse ne sont plus protégés par un brevet ni par un certificat complémentaire de protection du brevet et dont le dossier d'enregistrement ne comportait ni les résultats des essais pharmaceutiques et toxicologiques, ni les résultats des essais cliniques.