Deze richtlijn legt normen vast voor de kwaliteit en de veiligheid van bloed en bloedbestanddelen van menselijke oorsprong die geen farmaceutische specialiteiten zijn in de zin van Richtlijn 65/65/EEG van de Raad , noch reagentia in de zin van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad , teneinde een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de mens te waarborgen.
La présente directive établit des normes de qualité et de sécurité du sang humain et des composants sanguins, qui ne sont ni des médicaments au sens de la directive 65/65/CEE du Conseil, ni des réactifs au sens de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil , afin d'assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine.