Vertaling van "ethisch comité onmiddellijk " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

plaatselijk ethisch comité
comité local d'éthique

volledig erkend ethisch comité
comité d'éthique avec agrément complet

ethisch comité
comité d'éthique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Het verslag wordt onmiddellijk meegedeeld aan het Parlement en aan de plaatselijke ethische comités.
Ce rapport est communiqué immédiatement au Parlement et aux comités locaux d'éthique.

Voor andere dan de in § 1, tweede lid bedoelde hulpmiddelen, kan de fabrikant of zijn gemachtigde het klinisch onderzoek onmiddellijk beginnen na de datum van de notificatie zoals bedoeld in § 1, eerste lid op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité bedoeld in § 1, vijfde lid een gunstig advies over het betrokken onderzoekprogramma, met inbegrip van de beoordeling van het plan voor klinisch onderzoek, heeft uitgebracht.
Dans le cas de dispositifs autres que ceux visés au § 1, alinéa 2, le fabricant ou son mandataire peut entamer l'investigation clinique immédiatement après la date de la notification telle que visée au § 1, alinéa 1 pour autant que le comité d'éthique concerné visé au § 1, alinéa 5 ait émis un avis favorable concernant le programme d'investigation concerné, y compris l'examen du protocole d'investigation clinique.

3. Voor andere dan de in lid 2 bedoelde hulpmiddelen kunnen de lidstaten fabrikanten machtigen om onmiddellijk na de datum van kennisgeving met het klinisch onderzoek te beginnen, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het betrokken onderzoekprogramma met inbegrip van zijn beoordeling van het plan voor klinisch onderzoek heeft uitgebracht”.
3. Dans le cas de dispositifs autres que ceux visés au paragraphe 2, les États membres peuvent autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques immédiatement après la date de notification pour autant que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable concernant le programme d'investigations concerné, y compris l'examen du protocole d'investigation clinique».

Art. 23. § 1. Wanneer er objectieve redenen bestaan om aan te nemen dat de opdrachtgever, de onderzoeker of enige andere bij het experiment betrokken persoon de hem opgelegde verplichtingen niet langer nakomt, brengt de minister op eigen initiatief of op voorstel van het ethisch comité de betrokkene onmiddellijk op de hoogte en geeft hij hem te kennen welke gedragslijn hij moet volgen om deze situatie te corrigeren.
Art. 23. § 1. S'il existe des raisons objectives de considérer que le promoteur, l'investigateur ou tout autre intervenant dans l'expérimentation ne répond plus aux obligations qui lui incombent, le ministre, de sa propre initiative ou sur proposition du comité d'éthique, l'en informe immédiatement et lui expose le plan d'action qu'il doit mettre en oeuvre pour remédier à cet état de fait.

In deze gevallen informeert de minister onmiddellijk de bevoegde overheden van de lid-Staten, het betrokken ethisch comité, het Europees Bureau evenals de Europese Commissie over zijn beslissing tot opschorting of verbod en de redenen voor deze beslissing.
Dans ces cas, le ministre informe immédiatement les autorités compétentes des Etats membres, le comité d'éthique concerné, l'Agence européenne ainsi que la Commission européenne de sa décision de suspension ou d'interdiction et des raisons qui justifient sa décision.

3. Voor andere dan de in lid 2 bedoelde hulpmiddelen kunnen de Lid-Staten de fabrikanten machtigen om met het klinisch onderzoek te beginnen onmiddellijk na de datum van kennisgeving, op voorwaarde dat het betrokken ethisch comité een gunstig advies over het onderzoekprogramma heeft uitgebracht.
3. Dans le cas de dispositifs autres que ceux visés au paragraphe 2, les États membres peuvent autoriser les fabricants à entamer les investigations cliniques immédiatement après la date de notification pour autant que le comité d'éthique concerné ait émis un avis favorable conernant le programme d'investigations.

Die transparantie kunnen we alleen maar bereiken als elk ethisch comité onmiddellijk verslag uitbrengt over elk negatief of positief advies dat het geeft. Dat kan bijvoorbeeld gebeuren via een centrale website waartoe alle ethische comités toegang hebben.
Cette transparence n'est possible que si chaque comité rédige immédiatement un rapport - en recourant, par exemple, à un site web central - après chaque avis rendu.

Om de adviezen van de ethische comités transparanter te maken, vinden we het nodig dat de adviezen onmiddellijk worden doorgestuurd naar een centrale commissie zodat ze on line geraadpleegd kunnen worden door de andere ethische comités.
Pour rendre plus transparents les avis des comités d'éthique, nous estimons nécessaire qu'ils soient immédiatement envoyés à une commission centrale de sorte qu'ils puissent être consultés en ligne par les autres comités d'éthique.

Als er geen transparantie is, kan een farmabedrijf dat een negatief advies krijgt van een ethisch comité, het onderzoeksprotocol onmiddellijk aan een ander comité voorleggen.
En l'absence de transparence une firme pharmaceutique qui reçoit un avis négatif d'un comité d'éthique pourrait immédiatement soumettre le protocole d'expérimentation à un autre comité d'éthique.