Vertaling van "ernstig ongewenst incident " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

ernstig ongewenst effect | ernstige bijwerking | ernstige ongewenste bijwerking
effet indésirable grave

ernstige ongewenste bijwerking
réaction indésirable grave

ernstig ongewenst voorval
incident indésirable grave

vermoede ernstige ongewenste bijwerking
cas suspect de réaction indésirable grave

ernstig ongewenst voorval
effet indésirable grave | événement indésirable grave | incident indésirable grave

vermoedelijke ernstige ongewenste bijwerking
présomption d'effet indésirable grave

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Artikel 9bis van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen, ingevoegd bij de wet van 3 juli 2012, bepaalt dat er "een register of lijst van levende donoren" moet worden bijgehouden. Dat artikel zegt voorts: "Er wordt een systeem voor opvolging van levende donoren opgezet voor de identificatie, de melding en het beheer van elk incident dat mogelijk verband houdt met de kwaliteit en veiligheid van het gedoneerde orgaan en derhalve met de veiligheid van de ontvanger, en van alle ernstige ongewenste bijwerkingen bij de levende donor die mogelijkerwijs het gevolg zijn van de donatie".
L'article 9bis de la loi du 13 juin 1986 relative au don d'organes - inséré par la loi du 3 juillet 2012 - prévoit qu'"un registre ou un fichier des donneurs vivants doit exister" et qu'"un système de suivi des donneurs vivants visant à identifier, signaler, et gérer tout incident potentiellement lié à la qualité et à la sécurité de l'organe donné et, partant, à la sécurité du receveur, ainsi que toute réaction indésirable grave chez le donneur vivant qui pourrait résulter du don, est mis en place".

Hun actie is toegespitst op de veiligheid van de transfusie en de hemovigilantie. De tenuitvoerlegging berust onder andere op de verplichting die de ziekenhuisbloedbanken en de instellingen voor bloedtransfusies hebben om de dienst hemovigilantie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen zo snel mogelijk op de hoogte te brengen wanneer zich, in het kader van bloedafname, controle, bereiding en distributie van bloed en bloedderivaten, een ernstig ongewenst incident voordoet met een risico voor de kwaliteit en de veiligheid van het bloed of de bloedderivaten.
Leurs actions sont centrées sur la sécurité transfusionnetle et l'hémovigilance. la mise en oeuvre de l'hémovigilance repose, entre autres, sur l'obligation qu'ont les banques de sang hospitalières et les établissements de transfusion sanguine d'informer, dans les meilleurs délais, le service d'hémovigilance de l'Agence fédérale des Médicaments lorsque, dans le cadre d'un prélèvement, d'un contrôle, d'une préparation, d'une conservation et d'une distribution du sang et de ses dérivés, un incident indésirable grave a lieu ou une réaction indésirable grave se présente avec un risque pour la qualité et la sécurité du sang ou de ses dérivés.