Traduction de «emea european » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling | Europees Geneesmiddelenbureau | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]
Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

Trans European Policy Studies Association | Tepsa [Abbr.]
Trans European Policy Studies Association | TEPSA [Abbr.]

European Human Rights Foundation | EHRF [Abbr.]
Fondation européenne des droits de l'homme | FEDH [Abbr.]

ETSI [ European Telecommunications Standards Institute | Europees Instituut voor telecommunicatienormen | Europees normalisatie-instituut voor de telecommunicatie ]
ETSI [ Institut européen de normalisation des télécommunications ]

ETCS | European Train Control System | Europees treinbesturingssysteem ETCS
Système européen de contrôle des trains

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Bovendien moet men zich in een steeds ruimere Europese context plaatsen : op het centrale niveau, de nationale instanties overkoepelend, is er de EMEA (European Medicines Agency).
Il faut en outre se placer dans un contexte européen de plus en plus élargi: au niveau central, chapeautant les instances nationales, il y a l'EMEA (European Medicines Agency).

The EMEA, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, heeft de indicatie goedgekeurd, maar de Commissie Terugbetaling Geneesmiddelen in ons land heeft dat niet gedaan, waarschijnlijk omdat 800 Belgen in aanmerking komen voor die behandeling.
L'EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) a approuvé l'indication mais, dans notre pays, la Commission de remboursement des médicaments ne l'a pas fait, probablement parce que 800 Belges entrent en ligne de compte pour ce traitement.

Het EMEA (European Medicine Agency) en de Europese Commissie volgen de toestand nauwgelet op.
L'Agence européenne des médicaments (EMEA) et la Commission européenne suivent la situation de près.

Het valideren van de methode gebeurt overeenkomstig de "Guideline on bioanalytical method validation", European Medicines Agency, EMEA (2011).
La validation de la méthode s'effectue conformément à la "Guideline on bioanalytical method validation", European Medicines Agency, EMEA (2011).

Op initiatief en verzoek van de EMEA (European Agency for the Évaluation of Medicinal Products), heeft de directeur-generaal van de FOD Volksgezondheid een rondschrijven gericht aan de farmaceutische bedrijven die houder waren van registratie(s) van preparaten van urinaire oorsprong, met het verzoek om informatie op te geven over de oorsprong, de kwaliteit, de veiligheid en de traceerbaarheid van de grondstoffen en afgewerkte producten.
À l'initiative et à la requête de l'EMEA (European Agency for the Évaluation of Medicinal Products) le directeur général du SPF Santé publique a adressé une circulaire aux entreprises pharmaceutiques qui possédaient un enregistrement des préparations d'origine urinaire; dans cette circulaire, il leur demande de fournir des informations sur l'origine, la qualité, la sécurité et la traçabilité des matières premières et des produits finis.

Op initiatief en verzoek van de EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products), heeft de directeur-generaal van de FOD Volksgezondheid een rondschrijven gericht aan de farmaceutische bedrijven die houder waren van registratie(s) van preparaten van urinaire oorsprong, met het verzoek om informatie op te geven over de oorsprong, de kwaliteit, de veiligheid en de traceerbaarheid van de grondstoffen en afgewerkte producten.
À l'initiative et à la requête de l'EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) le directeur général du SPF Santé publique a adressé une circulaire aux entreprises pharmaceutiques qui possédaient un enregistrement des préparations d'origine urinaire; dans cette circulaire, il leur demande de fournir des informations sur l'origine, la qualité, la sécurité et la traçabilité des matières premières et des produits finis.

EMEA // Europees Bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (European Medicines Evaluation Agency)
CSP // Comité des spécialités pharmaceutiques (EMEA)

De aanvraag tot marktvergunning, inclusief variaties met mogelijke betrekking tot het productieproces wordt enkel ter hoogte van het EMEA (European Medicines Agency) behandeld.
Les demandes d'autorisation de mise sur le marché, y compris de variations éventuellement liées au processus de production, sont traitées seulement au niveau de l'EMEA (European Medicines Agency).

Deze werkgroep leidde tot twee wijzigingen van de reglementering : enerzijds werd het besluit van 21 december 2001 aangepast, zodat de farmaceutische bedrijven een terugbetalingsdossier kunnen indienen bij het Riziv, nadat er een positief advies gegevens werd door het CHMP (Committee for Medicinal Products voor Human Use) van het EMEA (European Medicinal Evaluation Agency).
Ce groupe de travail a abouti a deux modifications de la réglementation : d'une part, l'arrêté du 21 décembre 2001 a été adapté de manière à permettre aux firmes pharmaceutiques d'introduire un dossier de remboursement auprès de l'Inami dès qu'un avis positif a été donné par le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'EMEA (European Medicinal Evaluation Agency).

De lijst van de geneesmiddelen geregistreerd via de Europese centrale procedure kan geraadpleegd worden op de site van het European Agency for the Evaluation of Medicinal Products: www.emea.eu.int.
La liste des médicaments autorisés via la procédure européenne centralisée peut être consultée sur le site de l'Agence européenne d'évaluation des médicaments: www.emea.eu.int.