Traduction de «drie belangrijke farmaceutische firma » (Néerlandais → Français) :

Bovendien zijn de farmaceutische firma's niet altijd bereid vergunningsaanvragen in te dienen voor andere werkzame geneesmiddelen op de Belgische markt, daar het een gering verbruik of een klein aantal soorten (MUMS - Minor Use Minor Species) betreft waarvan de rentabiliteit als laag wordt beschouwd (zonder de kosten in rekening te brengen van de etikettering in de drie landstalen).
Les firmes pharmaceutiques ne sont du reste pas toujours disposées à présenter des demandes d'autorisation pour d'autres médicaments efficaces sur le marché belge, la rentabilité de ces médicaments étant jugée insuffisante (sans prendre en compte les coûts d'étiquetage dans les trois langues nationales) du fait de leur faible consommation ou du petit nombre d'espèces concernées (EMUM - espèces mineures et utilisations mineures).

De heer Demotte, minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, wijst erop dat dit wetsontwerp voornamelijk de omzetting van drie, voor de farmaceutische sector zeer belangrijke, richtlijnen tot doel heeft.
M. Demotte, ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, indique que ce projet de loi comporte principalement des dispositions de transposition de trois directives européennes d'une importance capitale pour le secteur pharmaceutique.

Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door de omstandigheid dat de Belgische Minister van Volksgezondheid op 9 augustus 2005 beslist heeft om de vergunning voor het op de markt brengen van CASODEX 150 mg (bicalutamide, gecommercialiseerd door de firma AstraZeneca) te schorsen; dat overeenkomstig de bepalingen van artikel 72bis, § 2, vierde lid van de gecoördineerde ZIV-wet deze specialiteit bijgevolg van rechtswege geschrapt dient te worden uit de lijst aangezien de farmaceutische specialiteit langer dan drie maanden uit de handel zal zijn;
Vu l'urgence motivée par le fait qu'en date du 9 août 2005, le Ministre belge de la Santé publique a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du CASODEX 150 mg (bicalutamide, commercialisé par la firme AstraZeneca); que conformément aux dispositions de l'article 72bis, § 2, alinéa 4, de la loi coordonnée AMI cette spécialité doit par conséquence être supprimée de plein droit de la liste vu que la spécialité pharmaceutique sera retirée du marché pendant plus de trois mois;

Bij drie van deze firma's werden belangrijke hoeveelheden vuurwerk in beslag genomen.
Des quantités importantes d'artifices ont été saisies auprès de trois de ces firmes.

- een belangrijk aantal eigen monografieën door de firma's werd ingediend voor grondstoffen die van groot belang zijn voor de bereiding van geneesmiddelen die niet onder de vorm van farmaceutische specialiteit bestaan;
- un nombre important de monographies propres aux firmes a été introduit pour des matières premières qui sont d'une grande importance pour la préparation de médicaments qui n'existent pas sous forme de spécialité pharmaceutique;

Drie belangrijke farmaceutische firma's hebben u laten weten dat ze niet langer geïnteresseerd zijn in een terugbetaling van de «pil» die ze op de markt brengen.
Trois importantes firmes pharmaceutiques vous ont fait savoir qu'elles ne souhaitaient plus que la «pilule» qu'elles commercialisent soit remboursée.

Kan u me, met betrekking tot de jongste drie jaar, meedelen: 1. hoeveel overeenkomsten er tussen het RIZIV en de farmaceutische firma's werden gesloten; 2. tot welke therapeutische klassen de specialiteiten behoorden; 3. welk percentage van de overeenkomsten - per jaar - respectievelijk resulteert uit een voorstel van een farmaceutisch bedrijf en van het RIZIV; 4. wat de duur van de overeenkomsten was; 5. welke beslissing na het aflopen van die overeenkomsten werd genomen, namelijk een verlenging, een nieuw verzoek om opname in de lijst of de schrapping van de specialiteit van de lijst; 6. welke inkomsten het Instituut heeft verkregen?
Pouvez-vous me faire connaître, au cours de ces trois dernières années: 1. le nombre de conventions qui ont été signées entre l'Inami et les firmes pharmaceutiques; 2. les classes thérapeutiques concernées; 3. l'origine (firme ou Institut) des propositions, en pourcentage global par année; 4. la durée de ces conventions; 5. l'issue de ces conventions: prorogation, nouvelle demande d'admission dans la liste, suppression de la spécialité de la liste; 6. le montant des ressources acquises par l'Institut?

Het is immers belangrijk dat informatie inzake gezondheid of ziekten, die soms zoals in dit geval wordt verwezenlijkt op basis van financiering of materiaal geleverd door een farmaceutische firma, perfect objectief, adequaat, nuchter, gerechtvaardigd is en is opgesteld met inachtneming van het principe van een op bewijzen gebaseerde geneeskunde.
En effet, il est important que les informations relatives à la santé ou à des maladies, parfois réalisées, comme dans le cas qui nous occupe, sur la base de d'un financement ou de matériel fournis par une firme pharmaceutique, soient parfaitement objectives, adéquates, pondérées, justifiées et établies dans le respect du principe d'une médecine basée sur des preuves.

Sinds de recente herziening van de farmaceutische wetgeving zijn de firma's verplicht hun product op de markt te brengen binnen de drie jaar na het verwerven van de vergunning, zo niet wordt de vergunning ingetrokken.
Depuis la récente révision de la législation pharmaceutique, les firmes sont obligées de mettre leur produit sur le marché dans les trois ans de l'obtention de l'autorisation.