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Traduction de «desbetreffende minder gangbare soorten binnen » (Néerlandais → Français) :

Bij de overweging om MRL's van gangbare referentiesoorten naar desbetreffende minder gangbare soorten binnen de verwante categorie soorten te extrapoleren, past het EMA de volgende criteria toe:

Lors de l'examen de l'extrapolation des LMR concernant les principales espèces de référence aux espèces mineures concernées appartenant à des catégories d'espèces apparentées, l'EMA applique les critères suivants:


b)indien extrapolatie tussen niet-verwante soorten (waaronder minder gangbare soorten) wordt overwogen, mag van de aanvrager ondersteunende specifieke informatie betreffende de stof worden verlangd over de overeenkomst in metabolisme tussen de referentiesoort en de desbetreffende soort.

b)lorsqu’une extrapolation est envisagée entre des espèces non apparentées (y compris des espèces mineures), il peut être demandé au demandeur de fournir des informations spécifiques sur la similitude de métabolisme entre l’espèce de référence et l’espèce concernée.


indien extrapolatie tussen niet-verwante soorten (waaronder minder gangbare soorten) wordt overwogen, mag van de aanvrager ondersteunende specifieke informatie betreffende de stof worden verlangd over de overeenkomst in metabolisme tussen de referentiesoort en de desbetreffende soort.

lorsqu'une extrapolation est envisagée entre des espèces non apparentées (y compris des espèces mineures), il peut être demandé au demandeur de fournir des informations spécifiques sur la similitude de métabolisme entre l'espèce de référence et l'espèce concernée.


Teneinde de diergezondheidsindustrie aan te moedigen om geneesmiddelen voor minder gangbare soorten te ontwikkelen is een hogere bescherming van toepassing: 14 jaar voor de initiële vergunning voor het in de handel brengen voor een minder gangbare diersoort en 4 extra jaren voor een uitbreiding tot een minder gangbare diersoort.

En outre, pour favoriser la mise au point par le secteur de médicaments destinés à des espèces mineures, la protection accordée sera portée à quatorze ans pour l’autorisation de mise sur le marché initiale pour une espèce mineure, quatre années supplémentaires étant accordées pour une extension à une espèce mineure.


Hierdoor komt de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de Unie voor minder gangbare soorten, voor zeldzame en opkomende ziekten en voor de behandeling en preventie van bepaalde ziekten bij gangbare soorten in het gedrang.

Cette situation est à l’origine d’un problème général de disponibilité de médicaments vétérinaires dans l’Union pour les espèces mineures, pour les maladies rares ou émergentes et pour le traitement et la prévention de certaines maladies chez les espèces majeures.


De voormalige rector van de Gentse universiteit Etienne Vermeersch, voorzitter van het Raadgevend Comité voor bio-ethiek, stelde de volgende definitie voor : « Volgens de gangbare medische inzichten zal de dood binnen 20 dagen of minder intreden».

L'ancien recteur gantois Etienne Vermeersch, président du Comité consultatif de bio-éthique, proposait de définir cette phase sur la « base d'un décès prévu dans les 20 jours ou moins ».


Op de voorwaarden en binnen de grenzen die in de Congolese wetgeving zijn bepaald, wordt de Belgische belasting die door een inwoner van de DRC is betaald, in mindering gebracht van de belasting welke die persoon in de DRC verschuldigd is, met dien verstande dat die aftrek niet meer mag bedragen dan het gedeelte van de totale verschuldigde Congolese belasting dat overeenstemt met het desbetreffende inkomen.

L'impôt belge payé par un résident de la RDC est déduit de l'impôt dont celui-ci est redevable en RDC, dans les conditions et limites prévues par la législation congolaise et étant entendu que cette déduction ne peut excéder la fraction de l'impôt congolais total correspondant au revenu considéré.


Op de voorwaarden en binnen de grenzen die in de Congolese wetgeving zijn bepaald, wordt de Belgische belasting die door een inwoner van de DRC is betaald, in mindering gebracht van de belasting welke die persoon in de DRC verschuldigd is, met dien verstande dat die aftrek niet meer mag bedragen dan het gedeelte van de totale verschuldigde Congolese belasting dat overeenstemt met het desbetreffende inkomen.

L'impôt belge payé par un résident de la RDC est déduit de l'impôt dont celui-ci est redevable en RDC, dans les conditions et limites prévues par la législation congolaise et étant entendu que cette déduction ne peut excéder la fraction de l'impôt congolais total correspondant au revenu considéré.


Om vergunningaanvragen voor minder gangbare soorten te stimuleren en tegelijk een adequaat veiligheidsniveau te behouden, moeten specifieke voorwaarden worden vastgesteld om het mogelijk te maken de resultaten van onderzoek op gangbare soorten te extrapoleren naar minder gangbare diersoorten.

En vue d'encourager les efforts visant à obtenir des autorisations pour des espèces mineures tout en maintenant le niveau de sécurité nécessaire, des conditions spécifiques doivent être prévues afin de tenir compte de la possibilité d'appliquer par extrapolation aux espèces mineures les résultats des études réalisées sur des espèces principales.


Het type 2 β-risico moet lager zijn dan of gelijk zijn 20 % in het algemeen en 25 % voor herkauwers, minder gangbare soorten, gezelschapsdieren en niet-voedselproducerende dieren. Daartoe moet het onderscheidingsvermogen (1-β) groter zijn dan of gelijk zijn aan 80 % (75 % voor herkauwers, minder gangbare soorten, gezelschapsdieren en niet-voedselproducerende dieren).

Le risque de type 2 β doit être inférieur ou égal à 20 % en général, et à 25 % pour les expériences sur les ruminants, les espèces mineures, les animaux de compagnie et les animaux non producteurs de denrées alimentaires, d'où une puissance (1-β) supérieure ou égale à 80 % (75 % pour les ruminants, les espèces mineures, les animaux de compagnie et non producteurs de denrées alimentaires).




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Date index: 2022-11-19
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