een vierde alinea wordt toegevoegd: " De gegevens die zijn ingediend door houders van vergunningen voor het in de handel brengen van een geneesmiddel en die door de nationale autoriteiten zijn goedgekeurd, worden door die autoriteiten toegezonden aan het bureau, dat de ontvangen gegevens in de in de eerste alinea bedoelde databank die voor het publiek toegankelijk is, opneemt".
l'alinéa suivant est ajouté: " Les informations soumises par les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché, approuvées par les autorités nationales, sont transmises par celles-ci à l'Agence et intégrées dans cette banque de données accessible au public".