Wanneer de definitie van "medisch hulpmiddel" van toepassing is op een product dat mogelijk ook onder andere richtlijnen valt (bijvoorbeeld geneesmiddelen, cosmetica, persoonlijke beschermingsmiddelen, apparatuur), moet bij de bepaling van de toepasselijke richtlijn worden uitgegaan van de evaluatie van de voornaamste bestemming en de daarmee samenhangende relevante werkingswijze van het product.
Lorsqu'un produit entre dans la définition d'un "dispositif médical" et relève potentiellement du champ d'application d'autres directives (ex.: produits pharmaceutiques, cosmétiques, PPE, machines), le choix de la directive applicable se fonde sur une évaluation de la destination principale et du mécanisme de fonctionnement du produit, afin que le fabricant et les autres parties intéressées bénéficient d'une certaine sécurité et clarté juridiques.