Vertaling van "commissie publiceert specifieke gedetailleerde richtsnoeren " (Nederlands → Frans) :

2. De Commissie stelt na raadpleging van het bureau specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
2. Après avoir consulté l’Agence, la Commission formule des lignes directrices détaillées relatives à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne spécifiquement les médicaments de thérapie innovante.

De Commissie publiceert specifieke gedetailleerde richtsnoeren overeenkomstig de beginselen inzake goede praktijken bij het vervaardigen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Des lignes directrices détaillées, conformes aux principes des bonnes pratiques de fabrication et concernant spécifiquement les médicaments de thérapie innovante sont publiées par la Commission.

3. De Commissie stelt specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake vergunningsprocedures voor klinische proeven en goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en in het bijzonder weefselmanipulatieproducten.
3. La Commission formule des lignes directrices détaillées relatives aux procédures d'autorisation des essais cliniques et à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne spécifiquement les médicaments de thérapie innovante et, en particulier, les produits issus de l'ingénierie tissulaire.

3. De Commissie stelt specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
3. La Commission formule des lignes directrices détaillées relatives à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne spécifiquement les médicaments de thérapie innovante.

De Commissie stelt specifieke gedetailleerde richtsnoeren op overeenkomstig de beginselen inzake goede praktijken bij het vervaardigen voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
La Commission formule des lignes directrices détaillées, conformes aux principes des bonnes pratiques de fabrication et concernant spécifiquement les médicaments de thérapie innovante.

3.De Commissie stelt na raadpleging van het bureau specifieke gedetailleerde richtsnoeren inzake goede klinische praktijken op voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
3. Après consultation de l'Agence, la Commission formule des lignes directrices détaillées relatives à l’application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne spécifiquement les médicaments de thérapie innovante.

De Commissie zal daartoe gedetailleerde richtsnoeren inzake zichtbaarheid opstellen.
La Commission élabore à cette fin des orientations détaillées en matière de visibilité.

De Commissie maakt die gedetailleerde richtsnoeren bekend.
La Commission publie ces lignes directrices détaillées.

De Commissie formuleert en publiceert na overleg met de lidstaten en de betrokken partijen gedetailleerde richtsnoeren voor de vorm van het verzoek om oordeel van een ethische commissie en de documentatie die daarbij moet worden verstrekt, met name ten aanzien van de informatie die aan proefpersonen wordt verstrekt, en de adequate waarborgen ter bescherming van persoonlijke gegevens.
La Commission, en consultation avec les États membres et les parties concernées, formule et publie des indications détaillées concernant la présentation de la demande et les documents à fournir pour solliciter l'avis du comité d'éthique, en particulier en ce qui concerne les informations communiquées aux participants, ainsi que les garanties appropriées pour assurer la protection des données personnelles.