Art. 3. Bij het in artikel 14 van de wet bedoelde onderzoek van de preklinische en klinische gegevens kan het Federaal Agentschap, onverminderd de verantwoordelijkheden van de ethische comités, bezwaren formuleren rond :
Art. 3. Lors de l'examen des données précliniques et cliniques visé à l'article 14 de la loi, l'Agence fédérale peut, sans préjudice des responsabilités des comités d'éthique, formuler des objections quant aux éléments suivants :