Vertaling van "comité kindergeneeskunde " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

dienst voor kindergeneeskunde (kenletter E)
service des maladies infantiles (indice E)

Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde
Association néerlandaise de pédiatrie

kindergeneeskunde | pediatrie
pédiatrie

kindergeneeskunde
pédiatrie

geneesheer specialist voor kindergeneeskunde
médecin spécialiste en pédiatrie

pediatrisch | met betrekking tot de kindergeneeskunde
pédiatrique | de la pédriatrie

in een academisch comité zetelen | in een academische commissie zetelen
faire partie d'un comité universitaire

richtlijnen van het Comité voor maritieme veiligheid integreren in inspecties
intégrer les recommandations du Comité pour la sécurité maritime dans les inspections

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Voor de toepassing van de punten a) en b) werken de lidstaten, onder coördinatie van de directeur van het bureau, samen om te waarborgen dat de uiteindelijke samenstelling van het Comité pediatrie, wat zowel de leden als plaatsvervangers betreft, alle wetenschapsgebieden bestrijkt die van belang zijn voor pediatrische geneesmiddelen, waaronder ten minste de farmaceutische ontwikkeling, de kindergeneeskunde, huisartsen, de kinderfarmacie, de kinderfarmacologie, het pediatrisch onderzoek, de geneesmiddelenbewaking, de ethiek en de volksgezondheid.
Aux fins des points a) et b), les États membres coopèrent, sous la coordination du directeur exécutif de l'Agence, afin de s'assurer que la composition définitive du comité pédiatrique, y compris ses membres et leurs suppléants, couvre les domaines scientifiques pertinents pour les médicaments pédiatriques, à savoir au moins le développement pharmaceutique, la médecine pédiatrique, les médecins généralistes, la pharmacie pédiatrique, la pharmacologie pédiatrique, la recherche pédiatrique, la pharmacovigilance, l'éthique et la santé publique.

Het gunstige advies over het protocol is gegeven door een ethisch comité, dat uit ten minste twee artsen-specialisten in de kindergeneeskunde omvat of door een ethisch comité dat een twee artsen-specialisten in de kindergeneeskunde heeft geraadpleegd over de klinische, ethische en psychosociale aspecten van het protocol die met de kindergeneeskunde verband houden;
L'avis favorable relatif au protocole a été rendu par un comité d'éthique dont les membres comprennent au moins deux pédiatres ou par un comité d'éthique qui a consulté deux pédiatres sur les problèmes cliniques, éthiques et psychosociaux du protocole liés la pédiatrie ;

Het gunstige advies over het protocol is gegeven door een ethisch comité, dat (...) uit ten minste twee artsen-specialisten in de kindergeneeskunde omvat of door een ethisch comité dat een twee artsen-specialisten in de kindergeneeskunde heeft geraadpleegd over de klinische, ethische en psychosociale aspecten van het protocol die met de kindergeneeskunde verband houden;
L'avis favorable relatif au protocole a été rendu par un comité d'éthique dont les membres comprennent au moins deux pédiatres ou par un comité d'éthique qui a consulté deux pédiatres sur les problèmes cliniques, éthiques et psychosociaux du protocole liés à la pédiatrie;

Bovendien wordt, zoals bepaald in punt 6° van de wet van 7 mei 2004, het gunstige advies over het protocol gegeven door een ethisch comité dat ten minste twee artsen-specialisten in de kindergeneeskunde omvat of door een ethisch comité dat twee artsen-specialisten in de kindergeneeskunde heeft geraadpleegd over de klinische, ethische en psychosociale aspecten van het protocol die met de kindergeneeskunde verband houden.
De plus, comme indiqué au point 6 de la loi du 7 mai 2004, l’avis favorable relatif au protocole est rendu par un comité d’éthique dont les membres comprennent au moins deux pédiatres ou par un comité d’éthique ayant consulté deux pédiatres sur les problèmes cliniques éthiques et psychosociaux du protocole liés à la pédiatrie.

Deze punten hebben met name tot doel de taken van het Comité kindergeneeskunde, dat binnen het Europees Geneesmiddelenbureau zal worden opgericht, te verduidelijken; te voorkomen dat kinderen aan extra klinische proeven worden blootgesteld die onnodig zijn; de instrumenten transparanter te maken; de administratieve termijnen in te korten; de geneesmiddelenbewaking te verbeteren; een verplichting tot pediatrisch onderzoek in te stellen voor ieder nieuw geneesmiddel voor volwassenen, echter zonder dat dit systeem het in de handel brengen van innovatieve geneesmiddelen vertraagt; het Comité kindergeneeskunde te verzoeken een inventarisatie te maken van de behoeften op het gebied van kindergeneeskunde; en tot slot een Europees onderzoeksfonds op te richten om studies te financieren naar geneesmiddelen die geen octrooibescherming meer genieten, maar die bijzonder nuttig zouden kunnen zijn voor kinderen.
Elles visent notamment à rendre plus lisible l’action du comité pédiatrique, qui sera institué au sein de l’Agence européenne des médicaments, à éviter que des études cliniques supplémentaires ne soient réalisées sur des enfants alors qu’elles ne sont pas nécessaires, à favoriser la transparence des dispositifs, à réduire les délais administratifs, à renforcer la pharmacovigilance, à instaurer une obligation de recherche en pédiatrie pour chaque nouveau médicament destiné à l’adulte, sans pour autant que ce système ne retarde la mise sur le marché du médicament innovant, à demander au comité pédiatrique d’établir un inventaire des besoins en pédiatrie, enfin, à créer un fonds européen de recherche destiné à financer des études sur des médicaments qui ne disposent plus de protection intellectuelle mais qui pourraient être très utiles pour les enfants.

Omwille van de wetenschappelijke consistentie moet het bureau de werkzaamheden van het Comité kindergeneeskunde en de werkgroep voor wetenschappelijk advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik coördineren, evenals de interactie tussen het Comité kindergeneeskunde en de overige comités en werkgroepen van de Gemeenschap die zich bezighouden met geneesmiddelen.
Pour assurer la cohérence scientifique, elle doit coordonner l'action du comité pédiatrique et celle du groupe scientifique consultatif du comité des médicaments à usage humain, et gérer les relations entre le comité pédiatrique et les autres comités et groupes de travail communautaires actifs dans le domaine pharmaceutique.

Het bureau verzorgt het secretariaat van het Comité kindergeneeskunde en verleent het Comité kindergeneeskunde technische en wetenschappelijke ondersteuning.
L'Agence assure le secrétariat du comité pédiatrique et lui apporte un appui technique et scientifique.

Het was noodzakelijk de taken van het Comité kindergeneeskunde concreter te omschrijven, het systeem te verduidelijken en het toezicht op programma’s voor pediatrisch onderzoek te verzekeren. Tegelijkertijd moest het comité worden belast met een andere belangrijke taak, namelijk het vaststellen van specifieke behoeften op het gebied van de kindergeneeskunde.
Nous devions préciser les missions du comité pédiatrique, clarifier le système et assurer le contrôle des plans d’investigation pédiatrique, tout en assignant au comité la tâche importante d’identifier les besoins particuliers du secteur pédiatrique.