6.3. Bij het kiezen van een repres
entatief monster of representatieve monsters houdt de aangemelde instantie rekening met de vraag in hoeverre de techniek nieuw is, of het ontwerp gelijkenis vertoont met andere ontwerpen, technologie, vervaardigings- en sterilisatiemethoden, het be
oogde gebruik en de resultaten van eventuele voorgaande desbet
reffende evaluaties (bijvoorbeeld met betrekking tot natuurkundige, scheikundige of biologi
...[+++]sche eigenschappen) die zijn uitgevoerd overeenkomstig dit besluit.
6.3. Pour sélectionner le ou les échantillons représentatifs, l'organisme notifié tient compte de la nouveauté de la technologie, des similitudes dans la conception, la technologie, la fabrication et les méthodes de stérilisation, de l'utilisation prévue et des résultats de toute évaluation antérieure pertinente (concernant, par exemple, les propriétés physiques, chimiques ou biologiques) réalisée conformément au présent arrêté.