Vertaling van "bijsluiters zouden " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

wetenschappelijke bijsluiter
notice scientifique

vraagstukken die tot onderlinge geschillen aanleiding zouden kunnen geven
les questions qui pourraient entraîner des différends

productinformatie (SPC, etikettering en bijsluiter)
informations sur le produit (RCP, étiquetage et notice)

bijsluiter
prospectus

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Het zou interessant zijn als de bijsluiters zouden aangeven of het geneesmiddel op de verboden lijst staat of niet.
Il serait intéressant que les notices indiquent si le médicament relève ou non de la liste des produits dopants.

Dat er toestemming wordt verleend om samenvattingen van bijsluiters openbaar te maken, betekent echter dat bepaalde aspecten op de voorgrond zullen worden geplaatst, terwijl andere, zoals bijwerkingen, weleens regelmatig buiten de samenvattingen zouden kunnen worden gehouden, omdat ze niet goed ‘verkopen’.
Néanmoins, l’autorisation de rendre publics des résumés de notice signifie qu’il y aura des éléments à mettre en avant et d’autres, comme les effets indésirables, qui pourraient bien être régulièrement exclus des résumés car pas très «vendeurs».

Houders van een vergunning voor het in de handel brengen zouden de goedgekeurde en meest recente inhoud van samenvattingen van productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, alsmede de openbaar toegankelijke versie van het beoordelingsrapport ter beschikking moeten stellen.
Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché doivent fournir le dernier résumé approuvé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice du médicament, ainsi que la version accessible au public du rapport d'évaluation.

Het opnemen van essentiële informatie is overbodig (de samenvatting van de productkenmerken geeft al de belangrijkste informatie), kan een bron van verwarring zijn voor patiënten (die belangrijke informatie over het hoofd zouden kunnen zien die in de samenvatting van productkenmerken staat, maar niet in de samenvatting van essentiële informatie) en het zou leesbaarheidsproblemen kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld, wanneer bijsluiters in verschillende talen worden gepubliceerd).
L'insertion d'un résumé d'informations essentielles est superflue (le résumé des caractéristiques d'un produit -RCP- étant déjà lui-même une synthèse des informations importantes), peut être source de confusion pour les patients (ces derniers peuvent passer à côté d'informations importantes, inscrites dans le RCP mais pas dans le résumé des informations essentielles), et peut créer des problèmes de lisibilité (cas, par exemple, des notices publiées en plusieurs langues).

Dit plaatsjes zouden overigens ook op andere wijzen kunnen worden gebruikt, bijvoorbeeld op een bijsluiter met informatie over hoe te stoppen met roken, zoals in Canada gebeurt; daar heeft men positieve ervaringen mee en dat lijkt mij ook een uitstekend idee.
De plus, il devrait être possible d'utiliser ces avertissements autrement, par exemple sur des dépliants du type de ceux que l'on utilise au Canada pour informer sur la façon d'arrêter de fumer. Je crois que cela peut être une excellente idée car l'expérience acquise ainsi dans ce pays est positive.

Ik kan u evenwel meedelen dat mijn diensten, in overleg met de Europese bevoegde instanties, reeds waakzaam blijven voor eventuele nieuwe elementen die zouden opduiken met betrekking tot de veiligheid van de geneesmiddelen en ze kunnen, indien nodig, de firma vragen om haar bijsluiters aan te passen.
Mais je vous informe que mes services, en concertation avec les instances européennes concernées, restent constamment attentifs à la parution de tout nouvel élément relatif à la sécurité des médicaments et si nécessaire, ils peuvent demander à la firme une adaptation de ses notices.

Als gevolg hiervan werd aan alle vergunninghouders van NSAID's gevraagd de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter voor het publiek van de betrokken geneesmiddelen aan te passen zodat deze de informatie over de cardiovasculaire risico's zouden bevatten.
En conséquence, on a demandé à tous les détenteurs d'agrément de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens d'adapter le résumé des caractéristiques du produit et la notice de ces médicaments destinée au public pour y insérer des informations sur les risques cardiovasculaires.

In reclameadvertenties in medische tijdschriften wordt een zeer klein lettertype gebruikt, zodat de voorschrijvers niet alle contra-indicaties en bijwerkingen kunnen lezen, terwijl het aangewezen is dat ze dat wel zouden doen. Ook bijsluiters van geneesmiddelen zijn in een zeer klein lettertype gedrukt, waardoor de consumenten de nodige informatie niet kunnen ontcijferen.
Actuellement des caractères très petits sont utilisés surtout pour la publicité dans les revues médicales, si bien que le prescripteur n'a pas l'occasion de lire l'ensemble des contre-indications et effets secondaires comme il serait indiqué qu'il le fasse, ainsi que sur les notices de médicaments, ce qui empêche de nombreux consommateurs de déchiffrer les informations nécessaires à connaître.

Als gevolg van dit onderzoek werd aan alle vergunninghouders van NSAIDs gevraagd de Samenvatting van de Kenmerken van het Product en de bijsluiter voor het publiek van de betrokken geneesmiddelen aan te passen zodat deze de informatie over de cardiovasculaire risico's zouden bevatten.
Suite à cette étude, il a été demandé à tous les titulaires d'autorisation d'AINS d'adapter le Résumé des Caractéristiques du Produit et la notice pour le public des médicaments en question afin que ceux-ci comprennent les informations relatives aux risques cardiovasculaires.