Vertaling van "bijsluiter kan bovendien " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

wetenschappelijke bijsluiter
notice scientifique

Omschrijving: Een persoonlijkheidsstoornis die wordt gekenmerkt door een duidelijke neiging tot impulsief handelen zonder rekening te houden met de gevolgen; de stemming is onberekenbaar en grillig. Er bestaat een neiging tot emotionele uitbarstingen en een onvermogen de heftige gedragsuitingen te beheersen. Er is een neiging tot ruziezoekerig gedrag en conflicten met anderen, vooral wanneer impulsieve daden worden verijdeld of gecontroleerd. Er kunnen twee typen worden onderscheiden: het impulsieve type, vooral gekenmerkt door emotionele instabiliteit en gebrekkige impulsbeheersing en het borderlinetype, dat bovendien wordt gekenmerkt door verstoringen van zelfbeeld, doelen en voorkeuren, door chronische gevoelens van leegte, door heftige en onstandvastige relaties met anderen en door een neiging tot zelfdestructief gedrag, inclusief poging tot zelfdoding. | Neventerm: | persoonlijkheid, persoonlijkheidsstoornis | agressief | persoonlijkheid, persoonlijkheidsstoornis | borderline | persoonlijkheid, persoonlijkheidsstoornis | explosief
Définition: Trouble de la personnalité caractérisé par une tendance nette à agir de façon impulsive et sans considération pour les conséquences possibles, une humeur imprévisible et capricieuse, une tendance aux explosions émotionnelles et une difficulté à contrôler les comportements impulsifs, une tendance à adopter un comportement querelleur et à entrer en conflit avec les autres, particulièrement lorsque les actes impulsifs sont contrariés ou empêchés. Deux types peuvent être distingués: le type impulsif, caractérisé principalement par une instabilité émotionnelle et un manque de contrôle des impulsions, et le type borderline, caractérisé en outre par des perturbations de l'image de soi, de l'établissement de projets et des préférences personnelles, par un sentiment chronique de vide intérieur, par des relations interpersonnelles intenses et instables et par une tendance à adopter un comportement auto-destructeur, comprenant des tentatives de suicide et des gestes suicidaires. | Personnalité:agressive | borderline | explosive

Omschrijving: De betrokkene heeft ten minste één duidelijk vastgestelde hypomane, manische of gemengde affectieve episode doorgemaakt in het verleden en bovendien ten minste één andere affectieve episode, depressief, hypomaan, manisch of gemengd, maar lijdt momenteel niet aan enige noemenswaardige ontregeling van de stemming en heeft daar ook al enige maanden niet aan geleden. Perioden van remissie ten tijde van profylactische behandeling dienen hier gecodeerd te worden.
Définition: Le sujet a eu, dans le passé, au moins un épisode hypomaniaque, maniaque ou mixte bien documenté, et au moins un autre épisode affectif (hypomaniaque, maniaque, dépressif ou mixte), mais sans aucune perturbation significative de l'humeur, ni actuellement, ni au cours des derniers mois. Les rémissions sous traitement prophylactique doivent être classées ici.

productinformatie (SPC, etikettering en bijsluiter)
informations sur le produit (RCP, étiquetage et notice)

bijsluiter
prospectus

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Bovendien kan 33 % van de respondenten geen wijs uit de bijsluiters, en vindt een kwart van de bevolking de boodschap van de gezondheidscampagnes te ingewikkeld, waardoor die niet goed overkomt.
En outre, 33 % des sondés estiment les notices de médicaments inintelligible, tandis qu'un quart de la population juge les campagnes de santé publique également trop complexes pour être parfaitement comprises.

Bovendien wordt een globale therapeutische aanpak aangeraden in de bijsluiter van Strattera.
Par ailleurs, une approche thérapeutique globale est recommandée par la notice de Strattera.

Bovendien worden de namen van de volgende allergene geurstoffen op het speelgoed, op een aangehecht etiket, op de verpakking of in een bijsluiter vermeld als zij als zodanig aan speelgoed worden toegevoegd in een concentratie van meer dan 100 mg/kg van het speelgoed of bestanddelen daarvan :
En outre, les substances parfumantes allergisantes ci-après doivent être indiquées sur le jouet, sur une étiquette jointe, sur l'emballage ou sur un feuillet d'accompagnement, si elles ont été ajoutées aux jouets, telles quelles, à des concentrations dépassant 100 mg/kg du jouet ou des composantes de celui-ci.

Bovendien is voor de omzetting van de Europese richtlijn 2004/27/EG naar Belgisch recht, die binnenkort zal gebeuren, bepaald dat zowel de wetenschappelijke bijsluiter (SPC) als de patiëntenbijsluiter van toegestane geneesmiddelen via de website van het Directoraat-generaal Geneesmiddelen voor het publiek toegankelijk worden gemaakt.
Par ailleurs, il est prévu dans le cadre de la transposition en droit belge de la directive européenne 2004/27/CE, qui doit intervenir tout prochainement, que le RCP et la notice pour le public des médicaments autorisés soient rendus accessibles au public via le site web de la Direction générale Médicaments.

De bijsluiter kan bovendien verschillen bevatten inzake de identiteit van de fabrikant en/of andere verschillen in welk geval de aanvrager deze verschillen vermeldt in de verklaring;
La notice peut en outre comporter des différences en ce qui concerne l'identité du fabricant et/ou d' autres différences auquel cas le demandeur indique ces différences dans la déclaration;

Bovendien kunnen enkel medische indicaties die expliciet vermeld staan in de wetenschappelijke bijsluiter van het geregistreerde geneesmiddel voorwerp uitmaken van terugbetaling.
En outre, seules les indications médicales figurant explicitement dans la notice scientifique du médicament enregistré peuvent faire l'objet d'un remboursement.

Bovendien moet de fabrikant van dat materiaal duidelijk aangeven in de bijsluiter of het product dat hij levert al dan niet opnieuw gebruikt mag worden en moet hij eventueel de voorwaarden voor hergebruik ervan verduidelijken.
Par ailleurs, le fabricant de ce type de matériel doit clairement indiquer dans la notice si le produit qu'il délivre peut ou non être réutilisé, et préciser éventuellement les conditions de sa réutilisation.

Bovendien moet in de bijsluiter in de rubriek «Hoe bewaart u het geneesmiddel?» volgende aanbeveling staan: «Gebruik het geneesmiddel niet meer na de uiterste gebruiksdatum die aangegeven wordt op het etiket/de verpakking/de flacon na de vermelding «niet te gebruiken na» of «EXP»».
Par ailleurs, la notice doit mentionner à la rubrique «comment conserver le médicament» la recommandation suivante: «N'utilisez plus le médicament après la date de péremption figurant sur l'étiquette/l'emballage/le flacon après la mention ne pas utiliser après ou EXP».

Op initiatief van het Europees Geneesmiddelenagentschap is bovendien een evaluatie gestart van een aantal courant gebruikte geneesmiddelen waarvoor in de bijsluiter geen indicatie of dosering voor kinderen wordt vermeld.
L'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments a pris l'initiative de procéder à l'évaluation d'un certain nombre de médicaments courants dont la notice ne comporte aucune indication ou dosage pour les enfants.

De patiënt beschikt aldus over een gecommercialiseerd geneesmiddel met begrijpbare etikettering en bijsluiters; hij geniet bovendien de tegemoetkoming van de sociale zekerheid in geval van terugbetaalbare geneesmiddelen.
Le patient dispose ainsi d'un médicament commercialisé avec un étiquetage et une notice compréhensibles ; il bénéficie en outre de l'intervention de la sécurité sociale pour les médicaments remboursés.