Vertaling van "bijkomende meldingseisen opleggen " (Nederlands → Frans) :

2 bis. Tenzij dit gerechtvaardigd is om geneesmiddelenbewakingsredenen, mogen individuele lidstaten houders van een vergunning voor het in de handel brengen geen bijkomende meldingseisen opleggen.
2 bis. Sauf pour des motifs liés à la pharmacovigilance, les États membres n'imposent individuellement aucune obligation supplémentaire de notification aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché.