1. Lors de la dernière révision des notices du médicament Prozac, la Commission des médicaments n'a pas estimé opp
ortun de mentionner dans la notice pour le public la possibilité d'un risque de tendanes suicidaires, essentiellement pour les raisons suivantes: - l
e risque de suicide peut être associé à l'affection sous-jacente (dépression) et aucune donnée épidémiologique ne permet actuellement d'affirmer que le Prozac accentue ce risque; - dans le cadre d'une approche individualisée, il appartient au méde
cin d'abor ...[+++]der cette question avec son patient; - il ressort d'une enquête effectuée au niveau européen que, dans la majorité des États membres, le risque de tendances suicidaires n'est pas mentionné dans la notice pour le public des médicaments contenant de la fluoxétine, la substance active du Prozac. 2. Le Prozac a été enregistré dans les différents pays de la Communauté européenne par le biais d'une procédure nationale et les notices ont donc été examinées séparément par chaque État membre.