(10 bis) Binnen drie jaar na inwerkingtreding van deze richtlijn moet de Commissie, na overleg met patiënten- en consumentenorganisaties, artsen- en apothekersverenigingen, lidstaten en andere betrokken partijen, een evaluatieverslag presenteren aan het Europees Parlement en de Raad inzake de leesbaarheid van de samenvattingen van productkenmerken en de bijsluiters en de bruikbaarheid ervan voor het algemene publiek en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
(10 bis) Dans les trois ans suivant l'entrée en vigueur de la présente directive, la Commission présente au Parlement européen et au Conseil, après consultation des organisations de patients et de consommateurs, de médecins et de pharmaciens, des États membres et des autres parties intéressées, un rapport d'évaluation concernant la lisibilité des résumés portant sur les caractéristiques du produit et les notices et leur utilité pour le grand public et les professionnels de santé.