Vertaling van "autologe therapieën " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

toegepaste therapieën inzake geneesmiddelen | toegepaste therapieën inzake medicatie
thérapeutique appliquée relative aux médicaments

geprogrammeerde autologe transfusie
transfusion autologue programmée

autologe transfusie
transfusion autologue

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In tegenstelling tot de Europese richtlijn, maakt de Belgische wet van 19 december 2008 die deze richtlijn omzet, een onderscheid tussen de productie van autologe en allogene celtherapieën. Het gevolg is dat producenten van autologe therapieën erkend kunnen worden als productie-instelling en daarmee rechtstreeks toegang krijgen tot lichaamsmateriaal na wegneming door een arts.
Contrairement à la directive européenne qu'elle transpose, la loi belge du 19 décembre 2008 opère une distinction entre la production de thérapies cellulaires autologues ou allogènes, avec pour conséquence que les producteurs de thérapies autologues peuvent être reconnus comme établissements de production et peuvent directement avoir accès au matériel corporel humain après prélèvement par un médecin préleveur.

Het doel van wetsvoorstel nr. 5-2449/1 is de wet van 19 december 2008 aan te passen door de allogene therapieën op hetzelfde niveau te plaatsen als de autologe therapieën, door de aanmaak van deze geneesmiddelen toe te staan, onmiddellijk na het wegnemen van het menselijk lichaamsmateriaal door een arts, die tevens instaat voor de vergoeding van de donor, als vastgesteld door de wet.
L'objectif de la proposition de loi nº 5-2449/1 est d'adapter la loi du 19 décembre 2008 en amenant les thérapies allogéniques au même niveau que les thérapies autologues, c'est-à-dire en autorisant leur fabrication directement après prélèvement de matériel corporel humain par un médecin préleveur, qui assurera également l'indemnisation du donneur telle qu'organisée par la loi.

De producenten van autologe therapieën kunnen worden erkend als productie-instelling, terwijl de producenten van allogene therapieën afhankelijk zijn van de door ziekenhuizen erkende banken voor menselijk lichaamsmateriaal.
Les producteurs de thérapies autologues peuvent être reconnus comme établissement de production, alors que pour les thérapies allogènes les producteurs sont dépendants des banques de matériel corporel humain accréditées auprès des hôpitaux.

Denkt de minister niet dat de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek moet worden aangepast door de allogene therapieën op hetzelfde niveau te plaatsen als de autologe therapieën ?
La ministre ne pense-t-elle pas qu'il faudrait adapter la loi du 19 décembre 2008 relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique en amenant les thérapies allogéniques au même niveau que les thérapies autologues ?

2 bis. Met betrekking tot autologe producten kan de Commissie, na een met redenen omkleed verzoek van een lidstaat en in afwijking van artikel 3 van Verordening (EG) nr. 726/2004, volgens de in artikel 26, lid 2, bedoelde procedure en na raadpleging van het Comité voor geavanceerde therapieën voor een periode van vijf jaar goedkeuring verlenen voor een nationale vergunning in overeenstemming met de beginselen van deze verordening.
2 bis. S'agissant des produits autologues, sur demande motivée d'un État membre et par dérogation à l'article 3 du règlement (CE) n° 726/2004, la Commission peut, selon la procédure prévue à l'article 26, paragraphe 2, et après consultation du comité des thérapies innovantes, admettre, pour une période de cinq ans, une autorisation nationale conforme aux principes du présent règlement.