Indien het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dit verzoek inwilligt, wordt de in artikel 7, lid 4 , eerste alinea, vermelde termijn tot 150 dagen verkort.
Si le comité des médicaments humains fait droit à cette demande, le délai prévu à l'article 7 , paragraphe 4 , premier alinéa, est ramené à cent cinquante jours.