Vertaling van "algemene en prestatievereisten " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

evidence-based approach in de algemene praktijk | op feitenmateriaal gebaseerde aanpak in de algemene praktijk | benadering gebaseerd op wetenschappelijke feiten in de algemene praktijk | empirisch onderbouwde aanpak in de algemene praktijk
approche factuelle en médecine générale

Algemene Directie van de Algemene Rijkspolitie
Direction Générale de la Police Générale du Royaume

algemene controleprocedure | algemene inspectieprocedure | algemene onderzoeksprocedure
gamme de contrôle

algemene benaming | algemene internationale benaming | farmaceutische naam | gemeenschappelijke internationale benaming | internationale algemene benaming | internationale generieke benaming | verkorte chemische naam | INN [Abbr.]
dénomination commune internationale | dénomination commune internationale recommandée | DCI [Abbr.]

algemene administratieve beschikking | algemene bestuursrechtelijke beslissing | besluit van algemene strekking
décision administrative d'application générale

algemene preferenties [ algemeen preferentiestelsel | algemeen stelsel van preferenties | algemene tariefpreferenties | APS ]
préférences généralisées [ préférences tarifaires généralisées | SPG | système de préférences généralisées ]

assisteren bij algemene veterinaire medische procedures | helpen bij algemene veterinaire medische procedures
participer à des procédures médicales vétérinaires générales

verslag uitbrengen over het algemene beheer van een bedrijf | verslag uitbrengen over het algemene beheer van een onderneming
rédiger un rapport sur la gestion générale d’une entreprise

algemene vergadering
assemblée générale

Afdeling voor algemene, financiële en bijzondere enquêtes
Section des enquêtes générales, financières et spéciales

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Maar voor hulpmiddelen die worden vervaardigd in hetzelfde centrum voor gezondheidszorg als waar ze worden gebruikt, gelden de regels van de verordening niet, anders dan de relevante algemene veiligheids- en prestatievereisten, mits aan een aantal voorwaarden is voldaan.
Néanmoins, les dispositifs fabriqués et utilisés dans un seul et même établissement de santé sont dispensés de se conformer aux règles établies par ce règlement, autres que celles concernant la sécurité et les performances générales qui leur sont applicables, dès lors qu’un certain nombre de conditions sont remplies.

1. Het aantonen van de conformiteit met de in bijlage I vastgestelde algemene veiligheids- en prestatievoorschriften, onder normale gebruiksomstandigheden, is op klinisch bewijsmateriaal gebaseerd of op aanvullende veiligheidsgegevens in het geval van algemene veiligheids- en prestatievereisten waarvan de naleving niet aan de hand van klinisch bewijsmateriaal kan worden bepaald .
1. La démonstration de la conformité aux prescriptions générales en matière de sécurité et de performance, établies à l'annexe I, dans des conditions normales d'utilisation s'appuie sur des preuves cliniques ou sur des données supplémentaires relatives à la sécurité pour les prescriptions générales en matière de sécurité et de performance dont le respect ne peut être démontré au moyen de preuves cliniques .

Overeenkomstig de regels van bijlage VII in klasse D ingedeelde hulpmiddelen worden, als zij binnen één gezondheidsinstelling worden vervaardigd en gebruikt, vrijgesteld van de voorschriften van deze verordening, met uitzondering van artikel 59 , lid 4, en de algemene veiligheids- en prestatievereisten vermeld in bijlage I, mits aan de volgende voorwaarden is voldaan:
Les dispositifs répertoriés dans la classe D conformément aux règles énoncées à l'annexe VII, s'ils sont fabriqués et utilisés dans un seul et même établissement de santé, ne sont pas soumis aux prescriptions du présent règlement, à l'exception de l'article 59, paragraphe 4, et des prescriptions générales de performance en matière de sécurité définies à l'annexe I, si les conditions suivantes sont remplies;