De houder van een vergunning voor het in de handel brengen moet alle wijzigingen aanbrengen die nodig zijn om te waarborgen dat het geneesmiddel steeds volgens algemeen aanvaarde, moderne wetenschappelijke methoden wordt vervaardigd en gecontroleerd.
Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit introduire tous les changements nécessaires pour que le médicament vétérinaire soit toujours fabriqué et contrôlé selon des méthodes scientifiques modernes et généralement acceptées.