Dit dossier moet een aantal economische elementen bevatten die de gevraagde prijs verantwoorden, zoals een ontleding van de kostprijs van het product, een vergelijking met de prijzen die in de andere landen van de Europese Unie worden toegepast, de economische toestand van de betrokken onderneming, de marktvoorwaarden en meer in het bijzonder de vergelijkbare geneesmiddelen die beschikbaar zijn op de markt.
Ce dossier doit comporter un certain nombre d'éléments économiques justifiant le prix demandé, tels qu'une décomposition du prix de revient du produit, une comparaison avec les prix appliqués dans les autres pays de l'Union européenne, la situation économique de l'entreprise concernée, les conditions de marché et plus particulièrement les médicaments comparables qui sont disponibles sur le marché.