In dat document worden details gevraagd over de therapeutische indicatie, het fabricatiep
rocédé (om zeker te zijn dat het wel om een ATMP gaat), de criteria voor de zie
kenhuisvrijstelling (aantal patiënten die hierme
e elk jaar worden behandeld, naam van de verantwoordelijke arts, of
het product al dan niet wordt gebruikt in ande
...[+++]re Europese landen).
Dans ce document, il est demandé des précisions sur l'indication thérapeutique, sur le procédé de fabrication (afin d'être sûr qu'il s'agit d'ATMP), sur les critères de l'exemption hospitalière (nombre de patients traités par an, nom du médecin responsable, utilisation ou non du produit dans d'autres pays européens).