Met het koninklijk besluit van 3 december 1999 betreffende de erkenning van klinische labo's heeft de minister bevoegd voor de Volksgezondheid, een aantal bijkomende kwaliteitscriteria opgelegd aan de klinische labo's die vooral voor de kleinere labo's moeilijk haalbaar waren en die passen in een strategie van schaalvergroting.
Par l'arrêté royal du 3 décembre 1999 relatif à l'agrément des laboratoires de biologie clinique par le ministre qui à la Santé publique dans ses attributions, la ministre impose un certain nombre de critères de qualité supplémentaires aux laboratoires de biologie clinique.
