Art. 8. Ingeval van een aanmelding van een klinische studie of van een incident, deelt de Voorzitter aan de leden het verslag van de geraadpleegde deskundige(n) en/of de bevoegde dienst en, indien de leden hierom verzoeken, een kopie van het notificatiedossier mee.
Art. 8. En cas de notification d'une étude clinique ou d'un incident, le Président transmet aux membres le rapport de l'/des experts consulté(s) et/ou du Service Compétent et, si les membres le demandent, une copie du dossier de notification.