Traduction de «aangemelde instanties vrijwillige » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

aangemelde instantie
organisme notifié

Europese vereniging van aangewezen laboratoria en aangemelde instanties | ADLNB [Abbr.]
association des laboratoires désignés et des organismes notifiés

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Tot mei 2014 zijn er in 22 van de 23 landen met aangemelde instanties vrijwillige gezamenlijke audits van aangemelde instanties verricht door teams van auditors van verschillende lidstaten en de Commissie.
À fin mai 2014, des équipes composées d’auditeurs de plusieurs États membres et de la Commission ont procédé à des audits conjoints volontaires des organismes notifiés dans 22 des 23 pays ayant désigné de tels organismes.

In het kader van het verhoogde Europese toezicht van de aangemelde instanties heeft het fagg deze laatste jaren deelgenomen aan 2 vrijwillige en 6 verplichte gezamenlijke evaluaties van de aangemelde instanties in andere lidstaten.
Dans le cadre du contrôle européen accru des organismes notifiés, l'afmps a participé ces dernières années à 2 évaluations conjointes volontaires et 6 obligatoires des organismes notifiés dans d'autres États membres.

In het kader van het verhoogde Europese toezicht van de aangemelde instanties heeft het FAGG deze laatste jaren deelgenomen aan 2 vrijwillige en 6 verplichte gezamenlijke evaluaties van de aangemelde instanties in andere lidstaten.
Dans le cadre du contrôle européen accru des organismes notifiés, l'afmps a participé ces dernières années à 2 évaluations conjointes volontaires et 6 obligatoires des organismes notifiés dans d'autres États membres.

Het proces waarin deze verordening voorziet, staat er niet aan in de weg dat een fabrikant vrijwillig een bevoegde autoriteit op de hoogte brengt van zijn voornemen om een aanvraag voor de conformiteitsbeoordeling van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek met een hoog risico in te dienen, alvorens tot indiening bij de aangemelde instantie over te gaan.
La procédure établie par le présent règlement ne s'oppose pas à ce qu'un fabricant informe volontairement une autorité compétente de son intention d'introduire une demande d'évaluation de la conformité pour un dispositif médical de diagnostic in vitro à haut risque avant d'introduire la demande auprès de l'organisme notifié.

Het proces waarin deze verordening voorziet, staat er niet aan in de weg dat een fabrikant vrijwillig een bevoegde autoriteit op de hoogte brengt van zijn voornemen om een aanvraag voor de conformiteitsbeoordeling van een medisch hulpmiddel met een hoog risico in te dienen, alvorens tot indiening bij de aangemelde instantie over te gaan.
La procédure établie par le présent règlement ne s'oppose pas à ce qu'un fabricant informe volontairement une autorité compétente de son intention d'introduire une demande d'évaluation de la conformité pour un dispositif médical à haut risque avant d'introduire la demande auprès de l'organisme notifié.