Vertaling van "aan de adviescommissie die binnen het agentschap voor geneesmiddelen werd opgericht " (Nederlands → Frans) :

Mocht ten slotte een pervers effect worden vastgesteld, dan zou een bijkomende bevoegdheid kunnen worden toegekend aan de adviescommissie die binnen het Agentschap voor Geneesmiddelen werd opgericht en die afwijkingen verleent voor het invoeren van geneesmiddelen.
Enfin, si un effet pervers est constaté, une compétence supplémentaire peut être attribuée à la commission d'avis existante instituée au sein de l'Agence des médicaments et qui attribue des dérogations pour l'importation des médicaments.

Naar aanleiding van de publicatie van de wet inzake experimenten werd binnen het directoraat-generaal Geneesmiddelen de afdeling R&D (onderzoek en ontwikkeling) opgericht, die verantwoordelijk is voor de afhandeling van aanvragen voor klinische proeven, meer specifiek met het uitvoeren van een check van de kwaliteit van de medicatie en de preklinische gegevens.
Suite à la publication de la loi relative aux expérimentations sur la personne humaine, le département R&D (recherche et développement) a été créé au sein de la direction générale Médicaments. Celui-ci est responsable du traitement des demandes d'essais cliniques, et plus spécialement de l'exercice d'un contrôle de la qualité de la médication et des données précliniques.

Binnen de Belgische geneesmiddelenautoriteit, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werd trouwens een Speciale Onderzoekseenheid (SOE) gecreëerd met als missie het bestrijden van de farmaceutische criminaliteit.
Une Unité Spéciale d’Enquête (USE) a été créée au sein de l’autorité belge compétente en matière de médicaments, l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), laquelle a pour mission de lutter contre la criminalité pharmaceutique.

2° de twee leden bedoeld in artikel 25octies/1, § 2, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wet worden aangewezen door de minister bevoegd voor Volksgezondheid binnen het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, opgericht bij de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten;
2° les deux membres visés à l'article 25octies/1 § 2, alinéa 1 , 2°, de la loi coordonnée sont désignés par le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions au sein de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, créée par la loi du 20 juillet 2006 relative à la création et au fonctionnement de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé;

Met betrekking tot tests en behandelingen: - een juridische werkgroep werd opgestart om het gedemedicaliseerd, gedecentraliseerd opsporen van HIV middels een oriëntatietest in België mogelijk te maken (actie 37); - aan een werkgroep binnen de commissie terugbetaling van de geneesmiddelen (CTG) in het RIZIV werd de opdracht gegeven een strategie uit te werken met het oog op de doelstelling tot verlaging van de CD4 criteria om in aanmerking te komen voor de antiretrovirale behandelingen (actie 36); - het Instituut voor Tropische Genesskunde (ITG) verkreeg financiering van het Vlaams Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie (IWT) om te onderzoeken of PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) de hiv-preventie kan versterken in Vlaanderen.
Concernant les tests et traitements: - un groupe de travail juridique a été créé afin de permettre le dépistage du VIH de façon démédicalisée et décentralisée à l'aide d'un test d'orientation en Belgique (action 37); - un groupe de travail au sein de la Commission de remboursement des médicaments (CRM) à l'INAMI a été chargé d'élaborer une stratégie en vue de l'objectif de réduire les critères CD4 afin d'entrer en compte pour une thérapie antirétrovirale (action 36); - l'Institut de Médecine Tropicale (IMT) a été financé par l'agence flamande pour l'innovation par la science et la technologie (IWT) afin d'examiner si la PrEP (Prophylaxie préexposition) peut renforcer la prévention du VIH en Flandre.

2° in het tweede lid worden de woorden « Indien de aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen niet geldig kon verklaard worden overeenkomstig artikel 16, § 2, vierde lid of indien de aanvraag werd ingetrokken binnen de termijnen bedoeld in artikel 16, § 2, vierde lid stort het DG Geneesmiddelen het bedrag van de retributie zoals vastgesteld in dit artikel terug aan de aanvrager van de vergunning voor het in de handel brengen verminderd met een retributie » vervangen door de woorden « Indien de VHB- of registratieaanvraag niet geldig kon worden verklaard overeenkomstig artikel 10, vijfde lid, of 150, vijfde lid, van het koninklijk besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, of indien de aanvraag werd ingetrokken binnen de termijn bedoeld in dezelfde bepalingen, stort het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten het bedrag van de retributie zoals vastgesteld in dit artikel terug aan de aanvrager van de VHB of de registratie, verminderd met een retributie »; in de tweede zin worden de woorden « 10, § 5 » vervangen door de woorden « 35, § 1, of 170, § 1, van bovenvermeld koninklijk besluit van 14 december 2006, ».
2° à alinéa 2, les mots « Si la demande d'autorisation de mise sur le marché n'a pas pu être déclarée valide conformément à l'article 16, § 2, alinéa 4 ou si la demande a été retirée dans les délais visée à l'article 16, § 2, alinéa 4 la DG Médicaments rembourse le montant de la redevance fixée par le présent article aux demandeur de l'autorisation de mise sur le marché réduite d'une redevance » sont remplacés par les mots « Si la demande d'AMM ou d'enregistrement a été déclarée irrecevable conformément à l'article 10, alinéa 5, ou 150, alinéa 5, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, ou si la demande a été retirée dans le délai visé dans ces mêmes dispositions, l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé rembourse le montant de la redevance fixée par le présent article au demandeur de l'AMM ou de l'enregistrement, dont est déduite une redevance »; dans la deuxième phrase, les mots « 10, § 5 » sont remplacés par les mots « 35, § 1, ou 170, § 1, de l'arrêté royal du 14 décembre 2006 précité, ».

Overwegende dat het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten werd opgericht door de wet van 20 juli 2006;
Considérant que l'Agence des médicaments et des produits de santé a été créée par la loi du 20 juillet 2006;

Hierbij werd ook overeengekomen dat vóór het einde van het jaar een « Agentschap voor de registratie van de geneesmiddelen » zou worden opgericht, zodat de erkenning van nieuwe geneesmiddelen sneller zou gebeuren, en dat een overlegplatform zou worden opgericht tussen de farmaceutische sector en de regering.
À cette occasion il a également été convenu qu'avant la fin de l'année une « Agence d'enregistrement des médicaments » serait créée, de sorte que l'homologation de nouveaux médicaments se ferait plus rapidement et qu'une plate-forme de concertation serait créée entre le secteur pharmaceutique et le gouvernement.

« Een ambtenaar-generaal van de Administratie der Thesaurie of een personeelslid van het Agentschap van de Schuld opgericht binnen de Administratie der Thesaurie die daartoe werd aangeduid, stelt een proces-verbaal op van de aanbesteding ».
« Un procès-verbal de l'adjudication est dressé par un fonctionnaire général de l'Administration de la Trésorerie ou par un membre du personnel de l'Agence de la dette constituée au sein de l'Administration de la Trésorerie, désigné à cette fin ».

- Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten werd opgericht bij de wet van 20 juli 2006 en treedt in werking op 1 januari 2007.
- L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé a été créée par la loi du 20 juillet 2006 et entrera en vigueur le 1er janvier 2007.