Traduction de «PhVWP » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Werkgroep Geneesmiddelenbewaking | PhVWP [Abbr.]
groupe de travail pharmacovigilance

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De PhVWP heeft de update van de evaluatie van de baten/risicoverhouding van Trasylol op de agenda van haar zitting van maart 2007 geplaatst.
Le PhVWP a inscrit la mise à jour de l'évaluation du rapport bénéfice/risque du Trasylol à l'agenda de sa séance de mars 2007.

Deze stof maakt het onderwerp uit van een zeer actief en zeer nauwlettend toezicht zowel bij de Europese autoriteiten door de Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), een instantie bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) waarvan België actief deel uitmaakt, als door het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG).
Cette substance fait l'objet d'une surveillance très active et très attentive aussi bien de la part des autorités européennes au sein du « Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) », instance de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) à laquelle participe activement la Belgique, que de la part de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).

Tijdens de vergadering van 9 februari 2007 heeft het Bureau van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik de update van de baten/risicoverhouding van Trasylol toegekend aan een evaluator van het FAGG in samenwerking met de Europese experten van de PhVWP.
Lors de sa réunion du 9 février 2007, le Bureau de la Commission des médicaments à usage humain a confié à un évaluateur de l'AFMPS la mise à jour du rapport bénéfice/risque du Trasylol en concertation avec les experts européens du PhVWP.

Deze studie is het voorwerp geweest van een bespreking binnen de werkgroep pharmacovigilantie (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Agentschap voor geneesmiddelen (EMA).
Cette étude a fait l’objet d’une discussion au sein du groupe de travail de pharmacovigilance (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne des médicaments (EMA).

De risico/baten balans van dit geneesmiddel is al het voorwerp geweest van verschillende besprekingen binnen de PhVWP die resulteerden in een wijziging van de samenvatting van de kenmerken van het product en van de bijsluiter, om de risico’s te vermelden bij patiënten met bepaalde hart- en vaatproblemen, in het bijzonder ritmestoornissen.
La balance bénéfices/risques de ce médicament a déjà fait l’objet de plusieurs discussions au sein du PhVWP qui ont conduit à une modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice afin de mentionner les risques chez les patients présentant certains problèmes cardiovasculaires, notamment des troubles du rythme.

De resultaten van deze Deense studie werden geëvalueerd tijdens een zitting van de Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) van het CHMP.
Les résultats de cette étude danoise ont été évalués au cours d'une réunion du Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) du CHMP.