Traduction de «Kruidengeneesmiddel » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik
médicament à base de plantes à usage humain

kruidengeneesmiddel
médicament à base de plantes

traditioneel kruidengeneesmiddel
médicament traditionnel à base de plantes

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Uit de door de aanvrager ingediende documentatie en de resultaten van een door het Europees Geneesmiddelenbureau (4) overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) uitgevoerd onderzoek blijkt dat Salix cortex voldoet aan de criteria van een traditioneel kruidengeneesmiddel.
La documentation fournie par le demandeur et les résultats de l'examen effectué par l'Agence européenne des médicaments (4) conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (5) montrent que Salix cortex remplit les critères définissant un médicament traditionnel à base de plantes.

Ook als de substantie of het preparaat niet op de EU-lijst staat, kan een aanvraag voor registratie van een traditioneel kruidengeneesmiddel worden ingediend.
Les demandes d’enregistrement de médicaments traditionnels à base de plantes peuvent être présentées même si la substance ou la préparation n’est pas inscrite sur la liste européenne.

Wanneer een traditioneel kruidengeneesmiddel op de EU-lijst staat, erkennen de lidstaten de registratie ervan in een andere lidstaat.
Les États membres seront donc tenus de reconnaître tout enregistrement de médicaments traditionnels à base de plantes accordé par un autre État membre chaque fois que cet enregistrement s’appuiera sur ladite liste.

Wanneer een kruidengeneesmiddel op 1 mei 2011 niet geregistreerd of toegelaten is, mag het niet in de EU in de handel zijn.
Si un médicament à base de plantes n’est pas enregistré ou autorisé à la date du 1er mai 2011, il ne peut pas être mis sur le marché de l’Union.

6) « kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik » :
6) « médicament à base de plantes à usage humain » :

« - de verklaring « traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij een of meer met name genoemde indicaties, uitsluitend op basis van langdurig gebruik », wanneer de reclame een traditioneel kruidengeneesmiddel betreft».
« - la mention « médicament traditionnel à base de plantes à utiliser pour une ou des indication(s) spécifiée(s) sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage », lorsque la publicité concerne un médicament traditionnel à base de plantes».

2. Wat betreft de verkoop in België : er is geen kruidengeneesmiddel op basis van yohimbine-alkaloïdenbevattende planten geregistreerd in België.
2. En ce qui concerne la vente en Belgique : il n'existe pas de médicament à base de plantes contenant des alcaloïdes de yohimbine enregistré dans notre pays.

9) « traditioneel kruidengeneesmiddel voor menselijk gebruik » :
9) « médicament traditionnel à base de plantes à usage humain » :

In voorkomend geval worden de resultaten besproken van vergelijkingen tussen de fytochemische samenstelling van de producten die in ondersteunende bibliografische gegevens zijn gebruikt en van het kruidengeneesmiddel waarop de aanvraag betrekking heeft.
Les résultats comparant la composition phytochimique des produits utilisés, fournie dans les données bibliographiques et le médicament à base de plantes faisant l'objet de la demande sont à discuter, le cas échéant.

Traditioneel kruidengeneesmiddel: een kruidengeneesmiddel dat aan de criteria van artikel 16 bis, lid 1, voldoet;
"médicament traditionnel à base de plantes": tout médicament à base de plantes qui répond aux conditions énumérées à l'article 16 bis, paragraphe 1;