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Controle na toelating op de geneesmiddelenmarkt
Geneesmiddelenmarkt

Traduction de «Geneesmiddelenmarkt » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




controle na toelating op de geneesmiddelenmarkt

contrôle de post-commercialisation
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
[8] Biofarmaceutica waren in 2005 goed voor 11 miljard euro, wat in termen van economische waarde 9 % van de geneesmiddelenmarkt in de EU vertegenwoordigt.

[8] En 2005, les produits biopharmaceutiques représentaient, en valeur, 9 % du marché pharmaceutique de l'UE (11 milliards d'euros).


O. wijst op de noodzaak om de concurrentie op de geneesmiddelenmarkt te blijven stimuleren en de farmaceutische ondernemingen aan te moedigen die goedkope alternatieven in de toekomst te ontwikkelen, in de handel te brengen en de gezondheidswerkers informatie te verstrekken;

O. considérant la nécessité de continuer à stimuler la concurrence sur le marché des médicaments et d'encourager les entreprises pharmaceutiques à développer, à mettre sur le marché ces alternatives bon marché dans l'avenir et à fournir une information aux professionnels de la santé;


Ze heeft als eerste en belangrijkste opdracht aan patiënten een compleet gamma van stabiele bloedproducten van menselijke oorsprong aan te bieden, inclusief zogenaamde « weesgeneesmiddelen », een weinig rendabel domein van de geneesmiddelenmarkt waar de farmaceutische industrie weinig actief is.

Il a pour mission principale et prioritaire de mettre à la disposition des patients une gamme complète de produits sanguins stables d'origine humaine, y compris les médicaments orphelins, domaine peu rentable où l'industrie pharmaceutique ne s'aventure guère.


Artikel 10 heeft dus de bedoeling om de band tussen het originele en het generische geneesmiddel op te heffen, behalve bij het op de generische geneesmiddelenmarkt komen, waar met aan het prijsverschil van 31 % vasthoudt.

L'article 10 a donc pour but de supprimer le lien entre le médicament original et le médicament générique, sauf lors de l'arrivée sur le marché des génériques où la différence de prix de 31 % est maintenue.


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De heer Van Eeckhout merkt op dat de de omzet op de binnenlandse geneesmiddelenmarkt in 1997 88,9 miljard frank bedroeg.

M. Van Eeckhout fait remarquer que le chiffre d'affaires sur le marché national s'élevait à 88,9 milliards de francs en 1997.


Het ziet er dus naar uit dat er op lange termijn negatieve gevolgen zullen zijn wat betreft het aanbod op de geneesmiddelenmarkt.

Il semble donc bien que se produiront, à terme, des effets pervers en matière d'offre sur le marché du médicament.


WIJST EROP dat studies na de toelating op de geneesmiddelenmarkt, met inbegrip van de door vergunninghouders zelf uitgevoerde studies, belangrijk zijn voor de evaluatie van vaccinproducten en op transparante wijze moeten worden uitgevoerd.

FAIT OBSERVER que les études menées après la commercialisation, y compris celles qui le sont par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché, sont importantes pour l’évaluation des vaccins et devraient être effectuées de manière transparente.


ACHT HET NOODZAKELIJK dat in de Unie beleidsmaatregelen worden ondersteund ter aanmoediging van onderzoek op het gebied van vaccinatie, met inbegrip van klinische studies en studies na toelating tot de geneesmiddelenmarkt, teneinde veiliger en meer doeltreffende vaccins ter beschikking te stellen; daarbij dient ook rekening te worden gehouden met de financiële beperkingen.

ESTIME NÉCESSAIRE que les mesures visant à encourager la recherche, notamment clinique, sur les vaccins et les études menées après leur mise sur le marché bénéficient d’un soutien au sein de l’Union, compte tenu également des contraintes financières, afin qu’on puisse disposer de vaccins plus sûrs et plus efficaces.


WIJST EROP dat vaccins medicinale producten zijn waarvoor de op het niveau van de Unie vastgestelde regels en procedures gelden; zij worden door nationale autoriteiten of door de Commissie op de geneesmiddelenmarkt toegelaten op basis van een beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau en worden nadien aan controle onderworpen.

RELÈVE que les vaccins sont des médicaments soumis aux règles et procédures adoptées au niveau de l’Union, qui sont autorisés par les autorités nationales ou par la Commission sur la base d’une évaluation effectuée par l’Agence européenne des médicaments et qui font l’objet de contrôles après leur mise sur le marché.


(14) Omdat generieke geneesmiddelen een belangrijk deel van de geneesmiddelenmarkt vormen, moet, gezien de opgedane ervaring, de toegang van deze geneesmiddelen tot de communautaire markt worden vereenvoudigd.

(14) Étant donné que les médicaments génériques constituent une part importante du marché des médicaments, il convient, à la lumière de l'expérience acquise, de faciliter leur accès au marché communautaire.




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Date index: 2023-10-10
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