Het tijdstip dat is vastgesteld voor het indienen van plannen voor pediatrisch onderzoek, d.w.z. op het moment van de voltooiing van het farmacokinetisch onderzoek bij volwassenen, is te vroeg en vormt een te specifiek tijdpunt in de cyclus van de ontwikkeling van medicijnen.
Le délai imposé à la transmission du plan d'investigation pédiatrique, à savoir le moment de l'achèvement des études pharmacocinétiques humaines sur adultes, est trop précoce et vise un jalon trop spécifique dans le cycle de développement d'un médicament.