Vertaling van "Dier waarvoor het middel bestemd is " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

dier waarvoor het middel bestemd is
animal de destination

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Als het verboden is om het verschafte geneesmiddel toe te dienen aan voedselproducerende paardachtigen en als het dier waarvoor het bestemd is een niet-voedselproducerende paardachtige is, moet ook de identificatie van het dier worden vermeld waarvoor het geneesmiddel bestemd is.
Si le médicament fourni est interdit d'administration pour les équidés producteurs de denrées alimentaires et que l'animal auquel il est destiné est un équidé non producteur de denrées alimentaires, il faut de plus mentionner l'identification de l'animal auquel est destiné le médicament.

moet de landbouwer elk dier waarvoor een aanvraag is ingediend, mesten gedurende een door de Commissie middels uitvoeringshandelingen vastgestelde periode;
tout animal faisant l’objet d’une demande doit être détenu par l’agriculteur pour engraissement pendant une période à déterminer par la Commission au moyen d’actes d’exécution;

Wanneer een geneesmiddel voor lokale toepassing moet dienen, dient de systemische absorptie in het dier waarvoor het middel bestemd is, te worden onderzocht.
Dans le cas où un médicament est destiné à un usage topique, la résorption doit être étudiée chez l'animal de destination.

Derhalve moet documentatie over de veiligheid steeds worden voorafgegaan door gedetailleerde gegevens over op laboratoriumdieren verricht onderzoek en voorts door alle relevante gegevens omtrent klinisch onderzoek van het dier waarvoor het geneesmiddel bestemd is.
Voilà pourquoi la documentation relative à l'innocuité doit toujours être précédée d'une description détaillée des recherches pharmacologiques pratiquées sur des animaux de laboratoire et de toutes les observations pertinentes effectuées au cours des études cliniques portant sur l'animal de destination.

Dit onderzoek kan worden vervangen door onderzoek bij een dier waarvoor het geneesmiddel bestemd is.
Cette étude peut être remplacée par une étude portant sur l'animal de destination.

3.3. Tolerantie bij het dier waarvoor het geneesmiddel bestemd is
3.3. Tolérance chez l'animal de destination

Over elk teken van intolerantie tijdens het overeenkomstig de eisen van deel 4, hoofdstuk I, rubriek B, uitgevoerde onderzoek op het dier waarvoor het geneesmiddel bestemd is, moeten bijzonderheden worden verstrekt. Het desbetreffende onderzoek, de doseringen waarbij de intolerantie zich voordeed en de soorten en rassen dienen te worden gespecificeerd.
Il convient de fournir une description détaillée de tous les signes d'intolérance observés au cours des études pratiquées chez l'animal de destination en conformité avec les exigences énoncées dans la quatrième partie, chapitre 1er, section B. Les études effectuées, les doses pour lesquelles il se manifeste une intolérance et les espèces et souches en cause doivent être identifiées.

In geval een geneesmiddel voor lokale toepassing is bestemd, dient de resorptie te worden bestudeerd bij het dier waarvoor het geneesmiddel bestemd is.
Dans le cas où un médicament est destiné à l'usage topique, la résorption doit être étudiée chez l'animal de destination.