Vertaling van "‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat " (Nederlands → Frans) :

Tracleer is in eerste instantie goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’, omdat er, doordat PAH zeldzaam is, op het ogenblik van de oorspronkelijke goedkeuring beperkte informatie voorhanden was.
Tracleer a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, l’HTAP étant rare, peu de données étaient disponibles au moment de son approbation initiale pour cette maladie.

Orfadin was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat de aandoening zeldzaam is en daardoor op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Orfadin a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare, des informations restreintes étaient disponibles au moment de l’approbation.

Revatio was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat de aandoening
Revatio a initialement été autorisé dans des «circonstances exceptionnelles» car, la maladie étant rare,

Trisenox was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat de aandoening
Le CHMP a décidé que les bénéfices de Trisenox sont plus importants que ses risques et a recommandé

Glybera is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden’ omdat het vanwege de zeldzaamheid
Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour